本报讯(记者吴巧君)本市药品监管部门去年积极做好药品流通环节的监管,全年共完成药品监督抽验4842批次、检出不合格药品189批次,抽验合格率为96.1%,其中,医疗机构制剂合格率最高为100%,中药饮片合格率最低为83%。
这是记者从日前本市召开的食品药品监督管理工作会议上获悉的。
据了解,去年本市药品监管部门抽验化学药1968批次,合格率为98.8%;抽验抗菌药928批次,合格率为99.3%;抽验中成药959批次,合格率为99.2%;抽验中药饮片886批次,合格率为83%;抽验医疗机构制剂101批次,合格率为100%。
去年本市药监部门加强对药品流通环境的监管,规范和强化GSP认证日常管理和跟踪抽查,共完成545家药品零售企业和24家药品生产企业的GMP现场认证,并对95家高风险品种的药品批发企业实施了电子监管。同时对药品器械市场秩序加强规范管理,共组织开展各类专项监督检查7次,查处各类违法案件750余件,罚没金额230余万元。另外,还加强对药品、医疗器械、保健食品广告的监管,向市工商部门移送违法广告3244条次,暂停销售58种严重违法广告药品,撤销3个品种的广告批准文号,本市违法药械及保健食品广告发布数量近年来首次呈现下降态势。
今年药监部门将加大对非药品冒充药品,中药材、中药饮片非法采用硫磺熏蒸等行为的专项治理;继续加大对违法药品、医疗器械及保健食品广告的处理力度,巩固成果,防止反弹;严格药品医疗器械使用监管,加强药品不良反应重点监测和再评价,强化临床不良反应的监测,对二级以上医疗机构实施药品不良反应监测工作检查考核制度。