日前,在《健康报》举办的第五届百姓安全用药调查评选活动中,双黄连粉针剂及丹参粉针剂广获好评,这表明以双黄连粉针剂为代表的中药粉针剂的安全性已获得消费者的高度认可,同时更体现了中药注射剂升级--发展第二代剂型中药粉针剂这一措施凸显成效。
中药粉针剂是中药注射剂的第二代剂型,在第一代剂型水针剂的基础上进行了四个方面的升级和技术突破,使其安全性和疗效均有了显著的提升。
一是剂型升级,从水针剂升级为粉针剂,其稳定性较水针剂增加了92倍;二是质量标准显著提升,双黄连粉针剂质量标准要求为总计21项,而水针剂仅14项。在有效成分含量方面,粉针剂采用定量检测技术,总成分含量及主要有效成分含量最高可达到水针剂5倍以上。三是采用了现代中药提取技术,国内首创的全程DCS系统及工艺参数数字化自动控制,保证了主要成分提取的高度精确化。作为唯一荣获国家高技术产业化十年成就奖的中药注射剂,也可确保每一支中药粉针剂的品质如一。四是采用目前中药领域最先进的质量检测技术--指纹图谱技术,将每一组产品和标准图谱进行对照检测,保证产品质量的均一、稳定。
中药粉针剂使中药注射剂的发展进入了一个全新的时代,其代表品种双黄连粉针是唯一纳入2005版药典的中药粉针剂,也是唯一将指纹图谱纳入药典的中药注射剂,其质量标准控制水平达到了很高的标准,已经累计生产销售8亿支。
我来说两句