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我国中药注射剂安全性再评价工作启动

2009年07月20日18:44 [我来说两句] [字号: ]

来源:中国广播网
  中广网北京7月20日消息(中国之声记者刘天思)据中国之声《全国新闻联播》18时41分报道,为保证公众用药安全、促进中医药事业的健康发展,国家食品药品监督管理局今天宣布,全面启动我国中药注射剂安全性再评价工作。


  今天下午,国家食品药品监督管理局副局长吴浈说,中药注射剂是中医药文化的重要组成部分,是现代药物制剂技术与传统中医药相结合的产物。中药注射剂是中国特有的药品,据统计,我国目前,中药注射剂产业年销售额已经超过200亿元,每年有4亿人次使用中药注射剂,已经成为临床疾病治疗的独特手段。但是,伴随着中药注射剂使用量的迅速增长,中药注射剂不良反应病例报告迅速增加。

  吴浈说,近年来,因生产及质量控制等方面的原因,还发生了多起中药注射剂的质量安全事件。由于中药注射剂本身的一些原因,加之临床使用上的一些问题,中药注射剂的不良反应和安全性受到社会越来越广泛的关注。为了弘扬中医药事业、恢复公众信心,所以我们必须尽快开展中药注射剂安全性再评价。

  国家食品药品监督管理局副局长吴浈表示,对中药注射剂再评价,就是要以控制安全风险为原则,全面评价中药注射剂的安全性、有效性和质量可控性。下一步相关部门将从多个层面开展工作。全面开展生产及质量控制环节的风险排查,切实控制中药注射剂安全隐患。这其中就包括企业要主动开展自查、进行整改,提高质量控制水平。和要加强药品不良反应报告和监测工作,保证用药安全。此外还要修改完善中药注射剂产品说明书,增加安全性信息。总之,开展中药注射剂安全性再评价工作,主要就是要突出“查漏补缺、完善研究、淘汰落后”,切实保证中药注射剂产品质量,从而能使群众用上安全放心药。
(责任编辑:赵健)
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