本报讯(记者/张启)记者昨日从国家食品药品监督管理局网站获悉,日前该局已下发通知对克林霉素注射剂说明书“不良反应”一栏内容进行修订,称使用该品“可能引起肾功能损害和血尿”。
修订后的内容中,胃肠道反应如恶心、呕吐、腹痛、腹泻等,由“偶见”改为“常见”,严重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻(水样或脓血样),伴发热、异常口渴和疲乏。
据了解,克林霉素注射剂适用于革兰阳性菌引起的呼吸道、关节与软组织、骨组织、胆道等的感染以及败血症、心内膜炎等;还适用于厌氧菌引起的腹腔和盆腔感染,以及厌氧菌败血症等。
通知要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)及时通知辖区内药品生产企业尽快修订说明书和标签,并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。相关药品生产企业还应主动跟踪该类药品临床应用的安全情况,按规定收集不良反应并及时报告。
我来说两句