药监局修订通脉强肾酒等药品说明书范本

　　为保证公众用药安全，根据《药品管理法》、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的有关规定以及药品标准变更等情况，国家食品药品监督管理局对通脉强肾酒、柴胡滴丸、柴胡口服液和经前平颗粒的非处方药说明书范本进行修订。

　　国家食品药品监督管理局要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)通知辖区内相关药品生产企业，按照有关内容尽快完成说明书和标签的修订工作，相关品种原非处方药说明书范本自2010年1月1日起停止使用(已生产的产品除外)。

　　关于修订通脉强肾酒等品种非处方药说明书范本的通知

　　国食药监注[2009]688号

　　各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：

　　为保证公众用药安全，根据《药品管理法》、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的有关规定以及药品标准变更等情况，国家局决定对通脉强肾酒、柴胡滴丸、柴胡口服液和经前平颗粒的非处方药说明书范本进行修订(见附件)。

　　请通知辖区内相关药品生产企业，按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作，相关品种原非处方药说明书范本自2010年1月1日起停止使用(已生产的产品除外)。

　　附件：通脉强肾酒等品种修订后的非处方药说明书范本

　　国家食品药品监督管理局

　　二○○九年十月十五日

　　附件：

　　通脉强肾酒等品种修订后的非处方药说明书范本

　　1.通脉强肾酒(每瓶装135毫升)

　　说明书标题 通脉强肾酒说明书

　　注 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

　　[药品名称]

　　通用名称：通脉强肾酒

　　汉语拼音：

　　[成份]

　　[性状]

　　[功能主治]补肾填精，活血通脉。适用于肾虚引起的腰膝酸软，畏寒肢冷，头晕耳鸣，精神萎靡，夜尿频多等症；对心肾阳虚型冠心病也有辅助治疗作用。

　　[规格]每瓶装135毫升

　　[用法用量]口服，一次15～20毫升，一日3次（饭前30分钟服）。

　　[不良反应]

　　[禁忌]儿童、孕妇禁用；对酒精过敏者禁服。

　　[注意事项]

　　1．忌辛辣、生冷、油腻食物。

　　2．感冒发热病人不宜服用；不胜酒者慎服。高血压患者慎服。

　　3．糖尿病、肝病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。

　　4．冠心病患者如出现胸闷、胸痛或其他不适应及时去医院就诊。

　　5．如病情加重应及时去医院就诊。

　　6．本品含乙醇(酒精)35～45%，服药后不得驾驶机(车、船)、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。

　　7．严格按用法用量服用，本品不宜长期服用。

　　8．服药2周症状无缓解，应去医院就诊。

　　9．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

　　10．本品性状发生改变时禁止使用。

　　11．请将本品放在儿童不能接触的地方。

　　12．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

　　[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

　　[贮藏]

　　[包装]

　　[有效期]

　　[执行标准]

　　[批准文号]

　　[说明书修订日期]

　　[生产企业]

　　企业名称：

　　生产地址：

　　邮政编码：

　　电话号码：

　　传真号码：

　　网 址：

　　如有问题可与生产企业联系