美发布甘精胰岛素安全警示 专家提醒中国患者

　　中新网北京11月20日电(记者曾利明)美国食品药品管理局本月发布的安全性警示称：糖尿病患者应用甘精胰岛素可能会增加癌症发生风险。有关专家今天提醒中国内地患者，使用该药品前应咨询临床医师和药师。

　　国家食品药品监督管理局数据库资料显示：内地上市的甘精胰岛素有进口和国产品种，其中进口品种“甘精胰岛素注射液”(商品名为来得时)由赛诺菲-安万特公司生产；国产“重组甘精胰岛素注射液”(商品名为长秀霖)由甘李药业有限公司生产。

　　美国食品药品管理局安全性警示指出：近期共发表的四项有关糖尿病患者应用甘精胰岛素与潜在癌症风险的观察性研究报告中，有三项大型患者数据分析结果均表明，应用该药以及其他胰岛素产品与多种类型癌症之间存在某种程度的相关性。

　　但该局认为，鉴于研究中存在某些局限性，分析结果有待斟酌。相对常规认为的评价药物致癌风险所必需的随访时程而言，上述各项研究中的患者随访时程较短。此外，各项研究间及各项研究内部的结果亦不一致，这使人们对应用甘精胰岛素与癌症之间是否确实存着相关性产生顾虑；且不同试验组之间的患者特点存在差异，可能与癌症风险增加这一结果有关。

　　据知，该局目前将对多个来得时安全性资料的来源进行审查，其中包括新发表的观察研究和对照临床试验数据资料等。同时与生产商讨论是否需做进一步研究，对该药的安全性和有效性做出评价。

　　专家认为，这并不意味该局已断定该药与出现安全隐患之间存在因果关系，也不意味推荐医生停用该药品。今后将是否进行相关的调整，该局尚未得出定论。

　　据介绍，甘精胰岛素与人胰岛素相近，用于控制一型和二型糖尿病患者的血糖水平。作为一种胰岛素类似物，该药品能够在较长时间内控制血糖水平，采用每日一次皮下注射给药。