延申等两企业7批次人用狂犬病疫苗存在质量问题
来源:
新华网
2009年12月03日16:21
新华网北京12月3日电(记者黄小希)国家食品药品监督管理局3日发布公告称,河北福尔生物制药有限公司和江苏延申生物科技股份有限公司2008年7月-10月期间生产的7个批次人用狂犬病疫苗质量存在问题,食品药品监管部门已对此开展全面调查。
涉及质量问题的7个人用狂犬病疫苗批次、销往省份及分销总量情况分别是:
河北福尔生物制药有限公司20080754批次,该批次01亚批销往河北、宁夏等7个省、自治区,共计6348人份,该批次02亚批销往甘肃等8个省,共计5889人份;
河北福尔生物制药有限公司20080758批次,销往四川等15个省市自治区,共计15140人份;
河北福尔生物制药有限公司20080753批次,销往广西等8个省市自治区,共计8503人份;
江苏延申生物科技股份有限公司20080837批次,销往福建等5个省,共计49920人份;
江苏延申生物科技股份有限公司20080834批次,销往河北等15个省市自治区,总计52800人份;
江苏延申生物科技股份有限公司20080732批次,销往安徽等16个省市自治区,共计53292人份;
江苏延申生物科技股份有限公司200810F01批次,销往江苏等12个省、自治区,共计23940人份。
国家食品药品监管局已派出调查组督导地方局开展调查工作,河北、江苏两地食品药品监督管理局已分别对两企业立案调查。食品药品监管部门已责令上述两家企业停止人用狂犬病疫苗等全部产品的生产和销售,并组织专家对问题疫苗可能造成的风险进行评估。根据调查结果,食品药品监管部门将依法严肃查处,如涉嫌犯罪将移交公安机关追究刑事责任。
目前,涉及质量问题的7个批次疫苗流向已查清,并已在国家食品药品监管局网站公布。上述批次人用狂犬病疫苗受种者可到原接种点进行医学咨询。
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