药监局：查出的七批次问题狂犬病疫苗不含活毒

　　中新网12月8日电 中国国家食品药品监督管理局发言人颜江瑛在今天举行的例行新闻发布会上表示，在这次监督抽验当中发现两家企业七个批次人用狂犬病疫苗的效价低于国家标准，并指出，并非“含有活毒”，是灭活的疫苗。

　　颜江瑛说，对人用狂犬病疫苗采取的是批签发制度，它们被列为高风险品种进行监管。在这次监督抽验当中发现两家企业七个批次人用狂犬病疫苗的效价低于国家标准。对疫苗生产企业都派驻了监督员，对上市的疫苗也采取监督抽验。作为重点检查品种，这次的问题疫苗是在监督抽验的时候发现的。现在总共发现使用的7批疫苗已经使用的是21万人份。

　　颜江瑛在回答记者提问时说，在重庆晨报上看到说问题疫苗里面含有活毒，对此，她指出，人用狂犬病疫苗是灭活的疫苗，以前是有很多品种，现在国内现行的所有人用狂犬病疫苗都是灭活的。它是通过精制的“Vero”细胞的培养和精制的“地鼠肾”细胞培养而获得的疫苗，所以它不是一个活毒，是灭活的疫苗。

　　颜江瑛称，效价低有两种可能，一种可能它的抗体产生的保护不能达到理想标准，还有一种可能是仍然可以达到这种保护，所以要根据咨询点专家对每一个人做一个风险性的评估。整个监督抽验结果中发现问题疫苗的效价参差不齐，都未达到国家标准。根据这一点，就判定它质量有问题。

　　颜江瑛解释说，中国对疫苗的管理分为计划免疫和非计划免疫，常用的卡介苗、白百破、乙肝疫苗，属于计划免疫疫苗并由政府买单，这些疫苗在控制传染病发病当中发挥了重要的作用。第二种是非计划免疫疫苗，是需要个人自费的，人用狂犬病疫苗属于非计划免疫类疫苗，这个就需要经过流通渠道进行流通的。无论是计划免疫疫苗还是非计划免疫疫苗，作为疫苗和血液制品同属于生物制品类，它们都被列为高风险品种进行监管。

　　颜江瑛说，人用狂犬病疫苗还跟其它疫苗有一点不同，它在整个疫苗监管当中监管难度是比较大的一个。主要是这个疫苗的使用量大，这是一个客观原因。第二，这个疫苗的有效期比较短，一般只有一年的时间，保存的温度或者储存环境对疫苗效价带来的影响特别大。

　　关于补种的问题，颜江瑛表示，采取的是“知情、自愿、免费”的原则。只要提出接种，21万的疫苗都已经配送到接种点，都可以按照“知情、自愿、免费”的原则提供接种服务。(据中国网文字直播整理)