药监局回应甲流疫苗致死病例:跟疫苗没直接关系
来源:
中国广播网
2009年12月08日15:55
今日上午,在国家食品药品监督管理局举行的例行新闻发布会上,新闻发言人颜江瑛对接种甲型H1N1流感疫苗出现四例死亡病例一事做出回应:“到目前为止,疫苗的不良反应和季节性流感的不良反应是一样的,尚未发现接种甲型H1N1流感疫苗严重的不良反应,现在上市的甲型H1N1流感疫苗的质量是安全有效的。”
近日,有媒体报道称,现在已经出现甲流疫苗致死的病例,“十一”后接种疫苗的大部分人都出现了不同程度的发烧或者感冒。消息一出,社会对于甲型H1N1流感疫苗的质量安全问题产生了强烈质疑。
对此,颜江瑛表示:“卫生部在上一次信息发布当中也专门介绍了甲型H1N1流感疫苗的接种出现的四例死亡病例,跟这个疫苗没有直接的关系。关于疫苗生产出来以后的质量安全问题,我可以这样跟大家说,经过我们严格的临床实验和严格的审评审批,现在已经获准的药品生产企业,我们药品监管部门一是在疫苗研制过程中进行严格的审批,二是生产过程进行严格监管,三是疫苗上市前进行批批检的批签发。到目前为止,那些疫苗的不良反应和季节性流感不良反应是一样的,还没有发现接种甲型H1N1流感疫苗严重的不良反应。可以说现在上市的甲型H1N1流感疫苗的质量是安全有效的。”
另外,“药监局对甲型H1N1流感疫苗的审评审批,虽然说是在很短的时间内完成的,但是在短时间内我们很多工作都是在压茬儿进行,所有标准都不降低、程序都不减少。”颜江瑛说。
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