21万份狂犬病疫苗存质量问题 已流入我国27省市
来源:
中国广播网
2009年12月09日13:26
中广网北京12月9日消息(记者刘天思)据中国之声《央广新闻》13时20分报道,国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛昨天(8日)表示,江苏河北两家企业生产的7批次21万多份狂犬病疫苗存在质量问题,其有效成分低于国家标准,保护率可能因此降低,接种者有可能因为得不到有效保护而患上狂犬病。
相关调查显示,问题疫苗流向了27个省区市的364个疾控中心,并已经在今年7月份使用完毕。国家食品药品监管局现在已经从其他疫苗生产企业紧急调拨21万人份人用狂犬病疫苗,将按照疫苗使用情况及卫生部制定的补种方案,及时分发到各地接种点备补种之用。具体到每位接种者到底是否需要补种,中国疾病预防控制中心病毒所研究员唐青说,对于补种采取的是“知情、自愿、免费”原则。各接种点的专家会对3月份到5月份期间接种过狂犬病疫苗的接种者做风险评估,如果咬伤人的犬至今还活着,说明它不是狂犬病毒携带者,可以不补种疫苗。
我国是受狂犬病危害最为严重的国家之一,近年来,我国每年狂犬病疫苗使用量都在1500万人份以上,还常常供不应求。我国每年报告狂犬病死亡人数都在2400人以上,仅次于印度,居世界第二位,死亡数位于我国各类传染病的前三位。
在所有疫苗中,狂犬病疫苗的监管难度是最大的。它的稳定性差,检测时间长达两个月,疫苗有效期短,只有一年,而且非常容易受外界温度影响,如果不在2到8摄氏度保存,抗原活性就呈递减状态,有些狂犬病疫苗在有效期内,其药效可能达不到标准要求。
基于狂犬病疫苗的特性,国家食品药品监督管理局表示,下一步将严格监管疫苗生产企业。据了解,目前,我国正在组织开展狂犬病疫苗病毒抗原检测方法的研究,以缩短检测时间,提高检测效率,以便及时发现不合格疫苗。
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