上海对全部药品生产企业开展最大力度抽检

　　沪对全部药品生产企业开展最大力度抽检

　　东方早报记者 李祎

　　昨天，在上海市食药监局召开的稽查工作通气会上，相关负责人第一次提到了“潜规则”这个词，挖掘“潜规则”正是今年食药监部门检查与办案结合等“五个结合”工作方针的一部分。上海今年悄然进行了一场有史以来力度最大的抽检，对上海200多家药品生产企业实施了全覆盖的原辅料、制剂质量抽验。食药监局相关负责人还透露了该局世博期间药品监管的相关情况。针对路上违法收购药品的流动摊贩，该局将启动“扫街”行动，对药店加强巡查力度，维护世博期间的药品安全，彻底整治违法收购药品的现象。

　　一家企业查了17次

　　对全市的药品生产企业实施常态稽查，今年是第一年。食药监局稽查处相关负责人透露，全市现有200多家药品生产企业，以往很多企业两年多也没有接受过稽查人员深入到药品生产实地的监管。而今年，截至11月末，监管稽查覆盖率已达100%，频度平均3.6次，其中高风险企业达到6.1次，最多一家企业去了17次。

　　据介绍，监管稽查中发现各类不规范生产问题1000多个，稽查人员帮助企业排除大小质量隐患100余个。在对高风险药品生产企业的监管稽查中，已办结各类投诉举报线索24件，行政约谈16次，多部门现场办公3起。对药品生产企业原辅料、制剂质量监督抽验2742件，不合格9件，其中高风险药品生产企业抽验964件，未发现不合格，一般风险企业抽验1778件，不合格9件。

　　流感用药全部合格

　　该局今年还围绕公众关注热点有序开展专项性质量监督抽验。

　　由于近期是流感高发的季节，市民普遍关心流感用药的安全。食药监局表示，对所有二三级医疗机构的抽样调查显示，药品合格率100%。另外针对甲流疫苗，食药监部门已经进行了全程监管，生产一批监管一批。同时，食药监部门与相关机构联动，一旦有疫苗注射后的不良反应发生，将马上上报，启动应急反应机制。