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太原市药监局通报13种未经注册的体外诊断试剂

来源:人民网
2009年12月17日09:33
  人民网太原12月17日电 (记者伍彧彧)12月16日,太原市食品药品监督管理局向社会通报13种未经注册的体外诊断试剂,并提醒患者慎用。如果患者使用未经注册的体外诊断试剂,不能够保证检测检验数据的准确性、有效性和稳定性,易导致误诊和错诊,直接影响患者疾病治疗,严重损害群众的身体健康。

  太原市食药监局此次通报的13种未经注册的体外诊断试剂分别是:1、Ⅲ型前胶原放射免疫分析药盒;2、支原体肺炎IgM试验试剂盒;3、人乳头瘤病毒16、18型核酸扩增(PCR)荧光检测试剂盒;4、肿瘤相关抗原鳞状细胞癌抗原定量检测酶联免疫法试剂盒;5、电化学(阳极溶出伏安法)专用试剂盒;6、谷氨酸脱羧酶自身抗体分析药盒;7、酪氨酸脱羧酶自身抗体分析药盒;8、碘125透明质酸放射免疫分析药盒;9、碘125层粘连蛋白放射免疫分析药盒;10、碘125Ⅳ型胶原放射免疫分析药盒;11、碘125人甲状腺过氧化物酶抗体放射免疫分析药盒;12、梅毒检测试剂盒;13、丙型肝炎病毒抗体检测试剂。
责任编辑:杨笑
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