淮安市医疗器械经营企业监管特色彰显两大特色

　　一是引进风险管理理念提高监管效能。为发挥监督管理职能,节约监管资源，提高监管效能，防范和化解医疗器械在生产经营过程中的风险，淮安食品药品监督管理局在医疗器械生产经营的日常监督管理中引入了风险管理的理论,制定了《淮安市医疗器械企业风险管理评估及分类监管暂行办法》。对医疗器械生产经营中的风险企业进行定位、辨识和应对，综合运用各种风险分析手段，对医疗器械在生产经营过程中各种可能出现的风险进行分析和预测，建立医疗器械风险防范体系,制定风险防范和控制措施，明确监管方向，合理分配监管资源，提高监管效率。二是不断增强服务意识，推进诚信体系建设。结合日常监管，以企业信用记录为基础，对企业实行分级分类管理。依据《淮安市医疗器械企业信用评定及分类管理办法》对医疗器械生产经营企业守法经营情况进行等级评定，并将评定结果在市局网站上公布，让社会参与监督。（朱红）

　　来源：淮安新闻网 (来源：淮安新闻网)