13种非法体外诊断试剂被曝光

　　本报讯（记者曹秀娟）12月19日，太原市食品药品监督管理局通报称：在今年的监督检查中，发现省城部分医疗机构甚至个别省级医院无视国家的相关规定，不严格把关，仍然使用13种未经注册的体外诊断试剂。

　　这13种非法试剂中，天津九鼎医学生物工程有限公司生产的有6种，即：谷氨酸脱羧酶自身抗体分析药盒、酪氨酸脱羧酶自身抗体分析药盒、碘125透明质酸放射免疫分析药盒、碘125层粘连蛋白放射免疫分析药盒、碘125Ⅳ型胶原放射免疫分析药盒、碘125人甲状腺过氧化物酶抗体放射免疫分析药盒。此外还有Ⅲ型前胶原放射免疫分析药盒（上海海研医学生物技术有限公司）、支原体肺炎IgM试验试剂盒（美国GenBio公司出品）、人乳头瘤病毒16、18型核酸扩增（PCR）荧光检测试剂盒（中山大学达安基因股份有限公司）、肿瘤相关抗原鳞状细胞癌抗原定量检测酶联免疫法试剂盒（瑞典康乃格诊断公司）、电化学（阳极溶出伏安法）专用试剂盒（天津风船化学试剂科技有限公司）、梅毒检测试剂盒（三明博峰生物科技有限公司）、丙型肝炎病毒抗体检测试剂（未标识）。