国家药监局:全面加强基本药物监管 抓四项工作

　　中广网北京1月18日消息（记者刘天思）据中国之声《央广新闻》15时18分报道，中国正在推进的新医改和每个人息息相关，作为医改的重要内容，国家基本药物制度关系到医改是否能顺利实施，而如何加强基本药物的质量安全，保证基本药物在价廉的同时能够安全有效，也是百姓关注的一个重要问题。

　　今天（18日），一年一度的全国食品药品监管工作会议正在北京召开。中国之声连线国家食品药品监督管理局药品安全监管司司长孙咸泽详解国家药品监管部门都做了哪些与推进新医改相关的工作：

　　主持人：孙司长，请您介绍一下国家食品药品监督管理局是如何确保基本药物质量安全的？

　　孙咸泽：按照医药卫生体制改革总体部署，国家食品药品监管局配合制定国家基本药物目录，出台《关于加强基本药物质量监督管理的规定》医改配套文件，从生产、配送、使用等关键环节入手，研究提出进一步加强基本药物质量监管的措施，并出台《关于加强基本药物生产和质量监管工作的意见》、《关于国家基本药物品种检验工作的指导意见》等文件，初步建立基本药物评价性抽验与标准提高的联动机制。同时，与有关部门联合调研，研判基本药物制度实施对药品生产流通和质量的影响，提出应对预案。各级食品药品监管部门积极参与医改和基本药物制度建设。

　　地方药监部门还结合当地实际，进一步明确加强基本药物质量监管的要求，积极参与地方增补基本药物目录品种遴选，参与招标采购环节企业资格认定，为推进基本药物制度建设做出了积极贡献。

　　2010年，在全面加强基本药物生产经营监管工作的基础上，我们将重点做好这样几项工作：

　　首先是要全面提高和完善307种基本药物的质量标准。其次是要实行基本药物全品种监督性抽验，有针对性地开展评价性抽验。另外，就是在全国范围内启动国家基本药物目录全品种电子监管，今年要把抗微生物药和注射剂品种全都纳入电子监管网。再一点就是，我们要完善地市级药品不良反应监测、报告和评价体系，开展基本药物生产、配送、使用环节质量监测试点。