提升监管服务水平开创食品药品监管新局面

　　人民网潍坊2月26日电 据潍坊新闻网报道今年,市食品药品监督管理局认真贯彻市委、市政府“一三六四一”工作思路,结合全市食品药品监管工作实际,认真筹划和部署,下大力气抓好工作落实,努力开创食品药品监管工作新局面。

　　创新工作思路

　　今年,全市食品药品监督管理工作的指导思想是:以邓小平理论、“三个代表”重要思想和党的十七届四中全会精神为指导,深入学习实践科学发展观,认真贯彻市委、市政府和省药监局的决策部署,按照“保安全、促发展、强基础、惠民生”的总体要求,全面落实“一二三四三”思路举措,推动全市食品药品监管工作不断创新发展。“一二三四三”思路举措,即:围绕一条主线(确保公众饮食用药安全,促进医药经济发展),开展二项活动(饮食用药安全年活动、建设医药强市服务年活动),落实三项保障措施(加强基层基础建设、加强队伍建设、加强政风行风建设),实施四个一线工作法(调研指导在一线、风险化解在一线、服务发展在一线、绩效检验在一线),实现三大目标(确保不发生重大饮食用药安全事故、确保食品医药经济持续快速发展、确保廉政风险得到有效防范)。

　　突出监管重点

　　我市食品药品监督管理要做到创新餐饮服务,强化保健食品和化妆品监管。一是深入开展学习调研。加强《食品安全法》等法律法规及餐饮服务、保健食品、化妆品监管业务知识的学习培训,切实提高监管能力；继续深入开展餐饮服务、保健食品、化妆品监管情况调研,摸清底数,深入分析形势,制定符合我市实际的监管工作思路。二是创新监管机制。按照《食品安全法》及其实施条例的要求,健全完善各项监管制度,确保有章可循；探索建立餐饮服务考核评价制度,启动餐饮服务食品安全评价和示范区创建工程；完善量化分级管理制度,明确新的分类分级标准和相应的监管措施；建立企业监督信息互通机制,加强对辖区内保健食品和化妆品企业的动态监控；积极探索长效管理机制,实施错时监管、动态监管。三是加强日常监管。逐步建立科学、合理、公开、高效的许可审批机制,建立完善餐饮服务、保健食品、化妆品审批程序和相关制度,严格审批,把好市场准入关；强化对重点场所、重点环节、重点时段、重大活动的餐饮服务食品安全监管,督促餐饮单位进一步建立健全食品安全管理、健康管理、食品原料进货索证查验记录、授牌公示等制度；实行重大活动餐饮服务食品安全备案制度,保障重大活动和重大节庆期间食品安全。

　　深入开展食品药品安全专项整治。在餐饮服务安全整治方面,突出抓好学校、企业和建筑工地食堂等集体就餐单位的专项整治和检查,防止发生群体性食品安全事件；严厉打击餐饮服务环节违法添加非食用物质和滥用食品添加剂行为；严厉打击使用病死或死因不明的畜禽及其制品、劣质食用油等行为。在保健食品和化妆品安全专项整治方面,重点检查具有辅助降血糖、降血压、降血脂保健功能的三类保健食品违法添加药物的行为；开展化妆品经营专项检查,重点检查大型化妆品批发市场、专卖店所经营化妆品的标签、标识、说明书,严厉打击无证经营、销售假冒伪劣化妆品的行为。在药品安全专项整治方面,深入开展注射剂生产企业检验条件、基本药物质量管理、以非药品产品冒充药品和挂靠经营、走票、超范围经营等专项检查；继续开展通过邮寄等渠道销售假药的专项整治行动；抓好大案要案查处工作；配合工商部门,深入开展虚假违法广告专项整治。在医疗器械安全专项整治方面,全面检查辖区内医疗器械企业的生产、经营情况,重点检查采购控制、过程控制、产品检验和仓库管理,开展体外诊断试剂专项检查,严厉查处擅自变更注册地址、仓库地址和擅自扩大经营范围等行为。

　　加强药品、医疗器械日常监管。一是加强药品、医疗器械生产环节监管,严格各类药品注册申请受理审查和现场核查；组织开展基本药物生产工艺和处方核查；深入开展药品生产企业和医疗机构制剂室的许可证和新版GMP的贯彻实施工作；加强医疗器械注册管理,严格审评审批；继续推进医疗器械生产企业日常监督检查,强化重点监管目录产品的监管；加强驻厂监督员和质量授权人工作。二是加强药品流通环节监管。做好经营许可证换发和GSP认证工作,发展现代医药大物流和药品零售连锁。三是加强药品使用环节监管。加快推进药品使用质量规范化管理工作,重点推进乡镇卫生院药房规范化建设。四是加强特殊药品和高风险药品、医疗器械监管。年内把抗微生物药和注射剂品种纳入电子监管网；重点加强对麻黄碱原料及其复方制剂、大型医疗设备等高风险产品的监督检查；对麻醉药品和一、二类精神药品经营单位开展定期检查。五是加强药品安全风险等级管理和信用体系建设,进一步加大信息采集、等级评定工作力度,完善信用信息档案和数据库。六是深化农村药品“两网”建设。抓好示范县建设,调动协管员、信息员工作积极性和主动性,提高农村药品监管网效能。七是建立健全应急处置机制。修订完善餐饮服务重大食品安全事故和药品安全事故应急预案；建立健全应急工作机制,开展应急演练,提高应急处置能力；督促企业完善质量追溯体系,严格执行产品召回制度；加强药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作力度,开展生产、配送、使用环节质量监测试点。

　　努力提升技术监督水平。一是建立健全技术监督体制。在市药检所现有药品检验职能的基础上,增加食品检验职能,筹建潍坊市食品药品检验检测中心,为执法提供强有力的技术支撑。二是创新技术监督工作机制。着力提高抽验工作的科学性,完善抽验和监督工作衔接机制,积极开展检验检测数据分析,提高监督抽验工作的针对性和覆盖面。三是提高检验检测能力。多方筹措完成市药检所实验楼建设任务。加大检验检测仪器设备的投入,改进实验条件,力争将检验能力提高到国家规定检验项目的90%。四是加大监督抽验力度。加大对注射剂等高风险品种、体外诊断试剂和重点企业的抽验力度；加强对基层,特别是农村药品经营、使用单位的监督抽验；对基本药物实行全品种监督性抽验,有针对性地开展评价性抽验。五是深入推进数字化和网格化监管。加大触摸屏和语音查询系统建设力度,广泛收集假劣药品信息。

　　进一步健全完善稽查体制机制。进一步完善市、县、镇一体联动的食品药品稽查体制。建立稽查分析预测机制,定期进行市场环境和状况的分析预测,及时调整稽查重点,提高稽查有效性；继续推行买到假药先行退款制度；加强与公安、卫生等部门的协调配合,完善稽查联动机制,严厉打击制假售假行为。提高稽查办案能力。继续推进“四查四比四提高”活动,完善案卷季评查机制,提高规范办案水平；继续开展稽查办案和药品快检技术比武,提高稽查办案水平。

　　加强基础保障能力建设。加强乡镇(街道)食品药品监管站建设。加强协管员、信息员的培训,充分发挥作用。做好职能、人员交接工作。按照市县两级党委、政府和组织人事、编制等部门的安排,做好与卫生行政部门的职能交接。做好财务装备保障工作。切实做好财政预算调整衔接工作,积极配合落实新医改基本药物目录药品的全检工作和《食品安全法》的有关规定,为药品监管和餐饮服务抽验工作做好经费保障。做好直属单位的内部财务审计工作。积极引导企业增强责任意识。加强法律法规宣传培训,积极引导药品、医疗器械、餐饮服务、保健食品和化妆品企业增强第一责任人的责任意识和守法意识。

　　帮扶医药经济发展

　　一是帮扶八大发展群体。按照“打造一带、拉动两区、壮大两园、构建八体、重点扶持33企36项目”的要求,大力帮扶药械研发、化学原料药、生物医药、药物制剂、中药现代化、医疗器械、现代医药物流、药品零售连锁等8大发展群体。二是进一步优化服务方式。清理行政审批事项,简化办事程序,对企业急需办理的审批事项,开辟“绿色通道”,及时启动特事特办、急事急办工作程序；继续推行行政审批“五制工作法”,严格落实“一事一人、一项一组”申报终结责任制；完善服务承诺制,对所有审批项目进行公示,提高审批效率,实现审批提速30%以上。三是进一步强化服务措施。开展质量管理基础服务,加大培训力度,提高企业法律意识、质量意识和自律意识；开展技术创新服务,提高企业技术水平；做好招商引资服务,帮扶企业拓宽融资渠道。四是进一步改进服务态度。认真落实“四个一线工作法”,由被动服务变为主动服务,帮助企业解决发展过程中的具体问题。

　　加强队伍建设

　　一是健全廉政责任体系。全面落实党风廉政建设责任制,继续开展“廉政大讲堂”,落实“一岗双责”,层层签订责任书；认真贯彻落实《潍坊市食品药品监督管理系统建立健全惩治和预防腐败体系2008-2012年实施意见》,明确工作责任,逐项抓好落实。二是深入开展廉政风险防范工作,进一步健全完善廉政风险防范管理机制,认真排查廉政风险点；广泛开展廉政教育,深入落实“廉政自省日”和廉政监督卡制度,充分发挥廉政监督员的作用,组织开展评议活动,强化廉政约谈,加大对信访举报案件的查处力度,发现问题及时处理。三是加强领导班子建设。严格落实党组议事制度,健全决策机制,完善决策方式,规范决策程序,强化决策责任,科学地贯彻执行市委、市政府和省药监局的各项决策部署。四是加强干部队伍建设。建立公开、平等、竞争、择优的用人机制和干部评价机制,大力培养选拔优秀年轻干部,加强专业技术人员继续教育,制定岗位职责和考核评价办法,切实加强政治思想和业务技能培训。五是强化责任考核。对现行制度进行全面修订完善,制定科室、个人岗位目标责任书,对机关人员实行网上全员绩效量化考核；修订对县市区药监局、市药检所年度工作目标责任考核办法,进一步加大监督考核力度。六是加强宣传工作。做好“食品药品监管”宣传；继续开展食品药品安全知识“进农村、进企业、进学校、进社区”宣传服务活动、3?15宣传日、《食品安全法》和《药品管理法》宣传日等现场宣传活动；加强网站宣传工作。（韩立新）