卫生部通报山西疫苗事件调查最新情况

　　卫生部通报山西疫苗事件调查最新情况

　　通报称，15名患儿均有疫苗接种史，但未接种过“贴签疫苗”，其中3例患儿所患疾病与疫苗接种有关；山西省疾控中心与北京华卫时代公司合作经营期间在疫苗管理上存在问题；北京华卫时代公司与全国卫生产业企业管理协会有关

　　本报北京4月6日讯（记者屈一平） 6日上午，卫生部、国家食品药品监督管理局在此间召开新闻发布会，通报了山西疫苗事件的最新调查情况。通报称，报道的15名患儿均有疫苗接种史，但均未接种过报道中所说的“贴签疫苗”；山西省疾控中心与北京华卫时代公司合作经营期间在疫苗管理上存在一定问题，华卫时代公司与全国卫生产业企业管理协会有关。卫生部和国家食品药品监管局会同山西省正在依照法定程序，进行深入调查，对违规违法行为将决不姑息，坚决依法处理。

　　出席发布会的有：卫生部新闻发言人、办公厅副主任邓海华，卫生部疾病预防控制局副局长于竞进，国家食品药品监管局稽查局局长王立丰，中国疾病预防控制中心疾病控制与应急反应办公室主任冯子健。

　　对于今年3月17日本报刊发的《山西疫苗乱象调查》报道，邓海华通报说，卫生部、国家食品药品监管局高度重视，派出相关专家和工作人员，并由中华医学会选派临床专家，共同组成专家组赴山西调查。经过3月19日至4月1日的调查，调查组作出结论：报道的15名患儿均有疫苗接种史，但均未接种过报道中所说的“贴签疫苗”。这15名患儿中，3例患儿所患疾病与疫苗接种有关，其中1例接种麻疹－风疹二联疫苗后发生过敏性紫癜，属于预防接种异常反应；1例服用脊髓灰质炎减毒活疫苗后，出现急性弛缓性麻痹症状，不能排除与接种疫苗的关系；1例接种乙脑减毒活疫苗后发生接种部位红肿痛，属于一般反应。按照国务院颁布的《疫苗流通和预防接种管理条例》有关规定，因为预防接种异常反应造成严重健康伤害的，有关方面应该给予一次性的补偿。

　　关于2006—2008年期间山西省疫苗的安全情况，通报说，媒体报道的“贴签疫苗”仅涉及第二类疫苗（即公民自费并自愿受种的疫苗）。通报引用2008年11月中国药品生物制品检定所对山西省3个县级疾控中心和3个基层接种单位的3种“贴签疫苗”抽样检测的结果说，对其中1个地点的乙型脑炎纯化疫苗（批号为20070104－4）和2个地点的A＋C脑膜炎球菌多糖疫苗（批号为20070302）进行了全项检测，对其中1个地点的重组乙型肝炎疫苗（批号为2006090204）和2个地点的A＋C脑膜炎球菌多糖疫苗（批号为20070302）因样品数量不足进行了主要项目检测，检测结果均符合国家有关药品标准规定。

　　另外，在2007年11月中国药品生物制品检定所对全国疫苗进行的例行检查中，对山西省疾控中心的抽样也抽取了“贴签疫苗”，共检测10个批次（批号分别为：20070507－01、20070614－03、200706C09．4、20070613－04、2007070203、200706C08．1、200706A07．2、20070720－03、200706C06．4、200707C11．1），结果均符合国家有关药品标准规定。

　　通报称，经调查组比较分析，2006—2008年期间，山西省主要的疫苗可预防传染病的发病水平总体不高于全国平均水平；在此期间，山西省预防接种异常反应报告率没有出现异常升高。

　　通报确认，山西省疾控中心与北京华卫时代公司合作经营期间在疫苗管理上存在一定问题。通报称，除3月23日山西省政府新闻发布会所提及的问题外，还存在未经批准并违反操作技术规程在部分疫苗包装上加贴标签，下发的免疫方案涉及具体疫苗生产企业和疫苗批发企业等问题。同时，通报认定，北京华卫时代公司与全国卫生产业企业管理协会有关。

　　通报称，对于山西省疾控中心与北京华卫时代公司在疫苗经营管理中可能涉及的问题，卫生部和国家食品药品监管局会同山西省正在依照法定程序，进行深入调查，对违规违法行为，无论涉及到什么人，都要一查到底，决不姑息，坚决依法处理。

　　通报还就进一步做好疫苗流通和预防接种管理工作的有关安排作了介绍。通报称，4月1日卫生部、国家食品药品监管局已联合下发通知，要求各地认真组织做好2010年全国预防接种重点工作，广泛开展宣传普及预防接种知识，加强免疫规划管理，规范接种服务，加大对疫苗生产和批发企业的监督力度，强化疫苗流通和冷链运转管理，确保疫苗接种工作的安全有效。同时，做好疑似预防接种异常反应监测、报告与处置工作。卫生部和国家食品药品监管局还将开展全国性的督导检查活动，尤其是加强对麻疹、乙肝和狂犬病疫苗接种等重点工作的督导检查，加强疫苗监管，规范预防接种服务，让广大人民群众放心、满意。

　　通报之后，邓海华等在会上回答了9家媒体记者的提问。

　　在被问及除15名患儿外是否还有其他患儿与疫苗有关或无关时，邓海华未予直接回答，他表示，山西乃至全国的疫苗是安全的，可以放心地接种。他还说，需要花更多的时间、做更多的工作、投入更多的力量，来重树公众对预防接种的信心。

　　在回答北京华卫时代公司与全国卫生产业企业管理协会的关系问题时，邓海华说，北京华卫时代公司的法人代表是全国卫生产业企业管理协会的副秘书长。全国卫生产业企业管理协会是在民政部注册，卫生部业务主管的社会团体，按照有关法律法规和卫生部的规定，卫生部业务主管的社会团体不得在名称前冠以“卫生部”的字样，更不得以卫生部的名义对外开展活动。

　　在回答贴签疫苗的安全性以及2007年的抽查为何未对这一违规做法提出异议的问题时，冯子健说，依其看法，疫苗短暂暴露不会导致发生变质，不会影响疫苗的安全性。但脱离冷藏环境长时间操作，是不允许的，国家有关条例对此有明确规定。邓海华和王立丰亦补充强调，在疫苗包装上加贴标签是违规行为。

　　在回答此次在山西实地调查的科学可行性问题时，冯子健说，大部分病例获得的资料是比较完整的，调查组主要依据临床病史资料和相关的调查资料以及检查资料，做出诊断和判断。

　　在回答江苏、河北等地疫苗问题的调查进展情况时，王立丰说，国家食品药品监管局近期将组织专门的新闻发布。