邵明立:食品药品安全状况已成为国家“软实力”

　　新华网北京6月8日电 由中共中央党校主办的《学习时报》第539期播发了国家食品药品监督管理局局长邵明立答记者问文章《邵明立：确保食品药品监管工作得到切实加强》，以下为原文内容：

　　记者：食品药品的质量和安全如何是人命关天的问题，这是一项非常重要的工作。请您谈谈食品药品监管改革与发展面临的情况。

　　邵明立：随着深入贯彻科学发展观、全面建设小康社会的不断推进，食品药品监管在经济社会发展中的地位将更加突出。当前，食品药品产业已经成为国民经济的重要支柱产业之一。工业总产值从2000年的不到1万亿元增长到2008年的5万多亿元，年均增长速度将近20%。在去年经济遇到特别困难的情况下，食品药品工业总产值仍然实现了远高于GDP增速的增长，为经济发展和社会稳定做出了重要贡献。

　　经济越发展，社会越进步，人民群众对食品药品安全的要求也越高。强化食品药品监管、确保公众饮食用药安全，已经成为实现科学发展的迫切需要，成为衡量经济发展、民生改善和社会进步的重要标志，食品药品安全状况已经成为国家的重要“软实力”。

　　深化医药卫生体制改革，实施国家基本药物制度，为提升食品药品监管水平提供了难得的历史机遇。随着基本医疗卫生服务、基本药物逐步覆盖城乡居民，医药卫生需求总量将大幅上升，用药结构和药品供应渠道将发生重大变化，产业兼并重组成为大势所趋。只要紧紧把握机遇，大胆创新，我们完全可以在推动产业结构调整、提高药品标准、促进合理用药以及全面提升监管能力等方面大有作为，更好地解决长期制约食品药品安全的深层次问题。

　　近年来，我们以科学发展观为指导，树立和实践科学监管理念，为推动监管工作科学发展提供了强有力的思想基础。我们实施了国家食品药品安全“十一五”规划，落实了一批重大项目，监管工作条件大大改善。我们构建了较为完善的法律法规体系，实施了一系列行之有效的监管制度，提升了监管工作的国际地位和影响力。

　　记者：各种情况显示，当前食品药品安全仍处在风险高发和矛盾凸显期，原因是什么？

　　邵明立：改革开放以来，我国经济社会发生了广泛而深刻的变化，既给人民群众带来了前所未有的实惠，同时也积累了大量结构性、制度性矛盾，发达国家现代化进程中分阶段出现的食品药品安全问题，在我国现阶段集中暴露出来。近年来，我们大力规范食品药品市场秩序，在化解风险上取得了显著成绩，食品药品安全形势总体平稳，并向着好的方向发展。但也要看到，影响安全的深层次问题还没有得到解决，我们面临的挑战还很严峻。

　　从国内情况看，影响食品药品安全的产业基础和社会基础没有根本改变。具体来讲，产业集中度低、同质竞争、无序竞争的问题仍然严重；科技创新和应用能力不足，研发设计、生产工艺、产品标准整体水平还不够高；市场流通秩序还不够规范，医药市场缺乏公平竞争、优胜劣汰的有效机制；部分企业的诚信意识和责任意识还很淡薄，在工业化大生产以及市场大流通、大开放的格局下，违法违规生产经营行为造成的危害容易成倍增加。在经济转轨以及金融危机影响下，劳资纠纷、成本增加、产权变化成为影响食品药品安全的现实因素。

　　从国际情况看，经济全球化和贸易自由化的加速给食品药品监管工作带来了更多新的挑战。我国食品药品对外贸易在不断扩大，越来越多的食品药品进入国际市场，越来越多的跨国企业将研发、生产和采购中心向我国转移，食品药品安全问题显得更加复杂和突出。在食品药品安全保障方面，我们将比发达国家面临更大的压力。 记者：食品药品监管体制改革仍处在攻坚破难阶段，目前存在的主要困难和问题是什么？

　　邵明立：监管体制改革是全系统极为关注的重大问题。一年多来，在地方党委、政府领导下，各地以发展的眼光看待改革，以积极的态度推进改革，在保持队伍稳定、健全监管机构、探索监管新机制等方面做了大量工作，积累了许多好的经验。

　　但也要看到，当前还存在一些不容回避的困难和问题，突出表现在：有的地方贯彻落实国务院领导重要批示和国办文件精神不到位，贯彻落实中央编办、卫生部和国家局有关稳妥推进机构改革的几点共识不到位，没有保证市县食品药品监管机构相对独立地履行监管职责；餐饮服务监管职能交接和队伍建设不同步，监管部门难以全面履行法定职责；有的地方监管经费投入下降，监管工作面临被削弱的危险；有的地方出现了要求监管部门承担经济发展任务的情况，查办案件力度减小，监管执法公平公正受到影响。

　　对于这些困难和问题，党中央、国务院高度重视，反复强调要确保食品药品监管工作得到切实加强，人民群众的饮食用药权益得到机制保障。我们一定要全面准确贯彻落实中央的要求和国务院领导的批示精神，统一思想，坚定信心，积极稳妥地推进省以下食品药品监管体制改革。

　　记者：2010年食品药品监管工作的任务和要求是什么？如何确保公众饮食用药安全？

　　邵明立：今年是推进医药卫生体制改革的攻坚之年，是省级食品药品监管机构全面履行新职能、市县级机构改革全面推开的重要一年。做好今年的工作，对夯实食品药品监管基础，确保公众饮食用药安全，促进经济社会协调发展，具有十分重要的意义。

　　我们要按照 2010年食品药品监管工作的总体思路，坚持更加注重基层发展、更加注重基础建设、更加注重依法行政、更加注重技术支撑、更加注重机制创新、更加注重责任落实的原则，重点抓好六个方面的工作。

　　一是以加强市县监管机构建设为重点，深入推进食品药品监管体制改革。国家局将深入调研，进一步加大对市县机构改革的指导，加快研究新体制下的执法队伍整合、经费保障机制、监管事权划分等基层关切的重要问题，制定地方监管能力建设标准，探索开展监管工作绩效评价，推动落实“地方政府负总责”要求。

　　二是以确保基本药物质量安全为重点，认真做好医药卫生体制改革相关工作。要重点做好以下四项工作：一要全面提高和完善307种基本药物的质量标准。二要实行全品种监督性抽验，有针对性地开展评价性抽验。各级药检机构要密切配合，建设覆盖全国的质量信息共享平台。三要在全国范围内启动国家基本药物目录全品种电子监管，今年要把抗微生物药和注射剂品种全部纳入电子监管网。四要完善地市级药品不良反应监测、报告和评价体系，开展生产、配送、使用环节质量监测试点。

　　三是以完善长效机制为重点，深入开展药品安全专项整治。一要强化部门联动。在打击生产销售假劣药品、整治违法药品广告、整治非药品冒充药品、组织查处大案要案等方面，取得更大进展。二要强化制度建设。完善药品审评审批、药品不良反应监测和评价、全程电子监管等制度，加快提升药品标准，认真执行新版药典，推进药品生产经营质量管理规范的修订实施，促进产业结构调整。三要强化责任落实。积极开展药品整治绩效评价，深化诚信体系建设，积极推进分类监管，强化对企业和医疗机构药品生产、经营、使用的监督。

　　四是以提高规范化水平为重点，切实加强医疗器械日常监管。一要加快《医疗器械监督管理条例》以及相关配套规章文件的制修订，使医疗器械监管工作更加规范，更加科学。二要切实强化医疗器械注册审批。加强医疗器械标准管理，完善审评审批程序，提高技术审评效率。三要做好医疗器械GMP实施工作。强化重点监管目录产品的监管，不断提高产品质量。四要加强医疗器械不良事件的监测报告和再评价。

　　五是以加强基础建设为重点，积极履行餐饮服务、保健食品、化妆品监管等新职责。一要加快制度建设。按照《食品安全法》及其实施条例的要求，加快法律法规体系建设，确保监管有法可依、有章可循。二要加快能力提升。全力争取地方支持，确保监管队伍到位。整合监管资源和力量，积极探索基层食品药品综合执法工作模式。加强技术支撑体系建设和风险控制体系建设，大力开展监管人员教育培训。三要深化安全整顿。加大对学校食堂、建筑工地食堂以及无证经营餐饮行为的整顿，严厉打击违法添加非食用物质、滥用食品添加剂以及保健食品非法添加药物等行为。全面开展保健食品清理换证工作。四要创新监管机制。启动餐饮服务食品安全评价工作和示范工程建设，推动地方政府强化餐饮服务食品安全监管。

　　六是以提升监管能力为重点，认真抓好“十二五”规划编制工作。在全面落实国家食品药品安全“十一五”规划的同时，高度重视“十二五”规划的编制。要适应新体制、新职责，科学设定“十二五”发展目标与任务，明确保障措施。

　　记者：为了做好食品药品的监管工作，必须强化党风廉政建设，对此，你们将采取哪些具体措施？

　　邵明立：当前，全系统反腐倡廉形势总体上是好的，但也必须清醒地看到，利用监管权力谋取私利的腐败案件仍有发生，反腐败任务依然艰巨。要始终绷紧反腐倡廉这根弦，严格落实党风廉政建设责任制，把反腐倡廉建设的原则要求贯彻到队伍建设和监管工作当中去，坚持管队伍必须管作风，抓业务必须抓廉政。全力支持纪检监察工作，切实加强纪检监察队伍建设。继续着力推进食品药品监管惩防体系建设。要教育引导领导干部带头学习制度、严格执行制度、自觉维护制度。要通过党性党风党纪教育，不断提高队伍凝聚力、创造力和执行力，始终保持昂扬向上的精神面貌、脚踏实地的工作作风、勇于创新的探索精神、团结和谐的工作氛围、业务精湛的监管能力，努力塑造风清气正的良好形象。