潍坊市基本药物监管质量安全稳定

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　　"); 人民网潍坊9月20电 据潍坊新闻网报道 今年以来,市食品药品监督管理局全面加强基本药物监管,共抽验基本药物477批次,合格率达到98.3%,其中抽验我市生产的基本药物35批次,合格率达到100%,有力地保障了我市基本药物制度的实施。

　　一是掌握目录,搞好调研。组织全体干部职工认真学习了基本药物制度有关文件和《基本药物目录》,结合潍坊实际,对生产、经营、使用单位的基本药物情况开展了调研,摸清了我市基本药物生产、销售、储存、使用实情,全面掌握了国家公布的307种和山东省补充的216种基本药物,为靶向性监管提供了科学依据。目前,我市共有8家药品生产企业生产的217个品种列入《国家基本药物目录》。

　　二是突出重点,规范渠道。向全市生产基本药物的8家生产企业派遣驻厂监督员,对其生产过程实施全程监控,杜绝不合格原料和中间体进入下道工序。从企业专业技术人员中认定了8名质量受权人,全权负责企业内部药品质量监管,具体承担药品放行责任,确保做到不合格药品不出厂。在日常监管中,将基本药物作为重点检查品种,严查购进票据、进货验收、储存管理、调配使用情况,严厉打击“挂靠经营”和“走票”行为,规范购药渠道。组织开展了基本药物专项检查,共检查药品生产、经营使用单位2130家,查处有问题的单位32家,进一步规范了市场秩序。

　　三是技术支撑,严格监控。将全市25家药品生产企业、48家药品批发企业、15家药品零售连锁企业和3214家药店纳入了数字化监管系统,实现了基本药物远程在线监控。将基本药物品种列入抽验计划重点品种,对我市生产的基本药物实施全品种检验,强化假劣种类鉴别,严格质量监控。紧密关注基本药物的不良反应监测,准确统计,及时上报,切实做好安全用药风险的分析、防范工作。今年以来共收集上报基本药物不良反应病例1246例,为开展基本药物评价、加强基本药物监管提供了有力的基础数据。（韩立新)