糖尿病药文迪雅欧洲遭禁 药监局提醒关注其风险

　　中广网9月27日消息（记者邢斯嘉 庄胜春）据中国之声《新闻纵横》报道，一种糖尿病药物“文迪雅”近来颇受争议，继今年7月、9月在美国、英国被建议退市以后，“文迪雅”的销售面临在欧洲的全面遭禁，原因是有引发心血管疾病的风险，中国对此情况给予密切关注，组织专家对该药品在我国临床使用的安全性进行综合性评价。 糖尿病药物“文迪雅”面临在欧洲的全面遭禁。（资料图）
　　由英国葛兰素史克公司1999年推出的“文迪雅”化学名“马来酸罗格列酮片”，主要针对2型糖尿病患者，这种药的安全问题一直以来就饱受争议，近年来多份研究显示，文迪雅在增加患者心脏病突发几率方面高于同类药物，它会增加服用者患心脏病的风险，导致死亡率上升。

　　欧盟药品管理局23日发布声明说，建议暂停文迪雅、文达敏等复方制剂的上市许可：“欧洲药品管理局决定，建议暂停文迪雅的销售。另外，这些药物将在今后几个月内退出欧洲市场，现在正在服用这些药物的患者应该前往医院和医生讨论一下之后的替代治疗方案。”

　　美国食品药品管理局之前也曾发布信息，表示要严格限制文迪雅的使用，仅用于那些其他药品不能控制血糖的2型糖尿病患者，而对于目前正在使用文迪雅，并且没有出现负作用的患者，如果他们愿意可以继续使用此药。 文迪雅这种药物，简单地说，就是一种增敏剂，增加胰岛素敏感性的。它存在的不良反应问题早在两三年前就在国外被提及过，这些问题都是医生在临床实践中发现的，在北京的医保目录中，文迪雅名列其中，属医保乙类，也就是部分自费药品。国家食品药品监督管理局提醒医生和患者，密切关注罗格列酮及其复方制剂的心血管风险，已经组织临床专家组进行评估。根据结果，采取相应的监管措施。

　　随即葛兰素史克公司网站发表了最新声明：“我们会把欧美药品管理局的决定告知中国国家药监局，在中国是否撤市将由国家药监局决定。与全球停止推广此药品一致，在中国，公司将不再进行文迪雅的推广活动。”

　　北京大学人民医院内分泌科，值班医生昨天在接受记者采访时说，“文迪雅”进入中国市场是2000年左右，说明书上一直有适应症的标识，医生在开据药方时会询问病人有关病史：“如果要是有心衰或者最近刚得心梗最好不要用，但是如果没有这些问题的话，这个药还是可以用的，年纪大的要是心脏不好，特别担心你就不要用了，实际上这个药按照适应症用的话就没有问题。”

　　有关“文迪雅”是否导致心脏病的风险性问题，无论是美国食品和药物管理局，美国心脏病学会和美国糖尿病协会、中国国家食品药品监督管理局，还是国内的医学专家目前都认为，需要更为完善和全面的数据分析，才能获得最终的结论。今后文迪雅是撤市还是修改药品使用说明书，还需要进一步的分析和观察。