药监局：停产停售西布曲明 上市药品将召回销毁

　　本报讯 （记者吴鹏）“曲美”下架事件引来媒体关注。昨日，药监局发出通知，决定停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用，已上市销售的药品，由生产企业负责召回销毁。

　　治疗风险大于效益

　　西布曲明是减肥辅助治疗药物，“曲美”是太极集团推出的减肥药，报道称，其主要成分为盐酸西布曲明。

　　但是近年来，在欧盟、澳大利亚等国家和地区进行的临床研究显示，使用该药可能增加受试者严重心血管疾病风险，包括非致死性心梗，非致死性卒中，可复苏的心脏骤停，心血管死亡等。

　　今年10月，基于国际上对该品种的最新评估结果，国家药监局再次组织了对西布曲明的评估，综合对国内外监测和研究资料的评估结果以及国内临床专家的意见，认为目前市场上，按照适应症使用西布曲明的患者较少，停药后体重减轻持续效果较差，且可能增加严重心血管疾病风险，减肥治疗的风险大于效益。

　　上市药品将被召回销毁

　　根据最新评估结果，国家药监局决定，停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用，已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。

　　国家药监局建议，无论是治疗肥胖还是希望通过减少体重达到塑形的人群，应长期坚持科学的生活方式来保持体重，减少反弹；建议目前正在使用西布曲明的患者，应及时咨询医生，与医生商讨可替代的药物。

　　据悉，今年2月，国家药监局已经召开西布曲明安全性问题的专家咨询会，并发布西布曲明的安全性信息，提示医务工作者和公众该药可能存在的风险，建议必须严格按照适应症用药，控制用法用量，严密监测用药后的反应。要求企业修改完善说明书，警示用药风险。

　　另据报道显示，太极集团董事会已发布公告，从即日起主动停止减肥药“曲美”在中国的销售，在全国各大零售药店设置“曲美”退换货点。

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　　哪些产品含西布曲明？

　　西布曲明是减肥辅助治疗药物，用于体重指数（BMI）大于30kg/m2的患者，或体重指数（BMI）大于27kg/m2，且有2型糖尿病或血脂异常等其他肥胖相关风险的患者。

　　西布曲明于1997年在国外上市，2000年被获准在中国上市。目前国内西布曲明产品为盐酸西布曲明口服制剂，商品有曲美、澳曲轻、可秀、赛斯美、曲婷、浦秀、亭立等。