中广网上海10月29日消息（记者刘志刚）“十一五”国家重大新药创制科技重大专项一类生物溶栓新药“普佑克”今天在上海天士力药业有限公司宣布上市。
生产车间
天士力集团董事长闫希军介绍，始建于2001年的上海天士力药业有限公司，是我国目前最大的连续灌流哺乳动物细胞培养基地，其核心产品“普佑克”（注射用重组人尿激酶原）的研制成功，是完全依靠我国科研人员自主创新，拥有多项自主知识产权的高科技生物制药技术成果。其各项指标均达到或优于国外同类产品。用于急性心肌梗死治疗具有一次开通率高，脑出血发生率低等显著优势，成为中国自主制造的第一个换代溶栓药品，具有很强的市场竞争力。
厂区外景
天士力集团董事长闫希军介绍
据了解，普佑克是我国近五年来唯一获批上市的生物1类新药，该项目历经军事医学科学院几代专家、长达十几年的临床前研究及天士力十年之久的临床研究和产业化放大，得到了国家863、“十一五”国家重大新药创制科技重大专项、上海生物医药产业转化项目等多项产业政策的支持，于2011年4月和7月分别获得“国家食品药品监督管理局”批准的新药证书和新版GMP证书。普佑克的应用，将为挽救众多血栓病患者生命提供性价比更高的治疗药物。
国家一类生物新药普佑克的研制，在国内率先建立了产业化哺乳动物细胞连续灌流生产体系，标志着我国在这一领域进入世界先进水平，也为我国未来现代生物药从研发到技术转移，从技术升级到产业化提供了有益借鉴。
作者：刘志刚
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