人参与) 中新网1月20日电 据国家食品药品监督管理局网站消息，日前，国家食药监局发布2011年第4期国家医疗器械质量公告，公布对导尿管产品进行质量监督抽验结果，4批次产品被抽检主要项目检验不合格。
公告指出，本次共抽验导尿管165批次，涉及生产企业113家。经检验，161批次产品被抽检项目检验合格，4批次产品被抽检主要项目检验不合格。
目前，有关省(区、市)食品药品监督管理部门正在依照《医疗器械监督管理条例》的规定对本次抽验结果为不合格的产品及相关单位进行查处。
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序号
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表示产品名称
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被抽查单位
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商标
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规格型号
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生产日期/批号/出厂编号
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综合判定
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主要不合格项或主要问题
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1
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一次性使用无菌导尿管
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常熟市神灵医用器材有限公司
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神灵
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5.3mm(16Fr-20mL)
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20110401
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不合格
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球囊可靠性
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2
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一次性使用导尿包
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新乡市金世康医疗器械有限公司
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金世康
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双标16#
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110306
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不合格
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无菌
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3
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一次性使用硅胶导尿管
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海盐康源医疗器械有限公司
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图文
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二腔标准型/14Fr(4.66mm)10ml
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20110211
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不合格
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球囊可靠性
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4
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一次性使用无菌双腔导尿管
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北京万东库利艾特医用制品有限公司
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CLINY
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22Fr(气囊容量：30mL)
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2009-10/II07
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不合格
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无菌
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