新版GMP改造重塑医药业竞争版图

　　时间红线临近 药企并购加速

　　随着A股药企中报相继浮出水面，新版GMP改造的影响再次引起市场关注。在近期发布的药企中报中，新版GMP改造期限临近的压力屡被提及。国内多家产权交易所数据也显示，2011年以来，中小药企股权转让行为逐渐增多，业绩成长压力和新版GMP改造压力，刺激更多药企寻求资金活水，国内药企并购浪潮快速到来。

　　而上市公司得益于资金优势，有望成为国内医药行业并购的领头羊。清科研究中心最新数据显示，2011年1月至2012年7月，国内医药行业共出现超过90起并购，其中，由A股药企发起的并购占比达80%。

　　时间红线日趋逼近

　　根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的规定，2011年3月1日后新建的药品生产企业、药品生产企业新建车间均应符合新版GMP要求，现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版GMP要求，其他类别药品的生产则均应在2015年12月31日前实现，未达要求的企业或车间，在期限到来后不得继续生产药品。

　　此举使药企面临的压力陡增。红日药业（300026）在8月2日发布的中报中表示，新版GMP、新环保和新版《中国药典》等规范陆续推出，企业面临新的挑战，这些不利因素造成企业经营成本不断提高，可能影响企业的经济效益。而进入2012年以来，国家药监局也多次发布有关加强GMP认证审查的意见。

　　事实上，药企新版GMP改造的加速，从上游制药设备业的繁荣中可见一斑。东富龙（300171）相关负责人8月2日对中国证券报记者表示，目前市场对公司冻干粉设备的需求因新版GMP改造的增加而日趋旺盛。据介绍，2013年至2015年期间，其他药品生产的改造也将提速，东富龙也将推出相关产品满足市场需求。

　　新华医疗（600587）、千山药机（300216）等企业同样不断分享新版GMP改造带来的设备需求。新华医疗为应对2013年制药企业集中采购消毒灭菌设备，公司在2012年提前进行市场推广，以配合制药企业提前进行消毒灭菌设备的改造。

　　中小药企生死攸关

　　业内人士表示，在新版GMP改造过程中，大型药企面临的财务压力较小，而众多的中小型药企可能面临生死攸关的考验。

　　东方证券研究表示，我国制药企业近5000家，其中70%以上的企业营收不足5000万元，近20%企业处于亏损状态。若按照新版GMP投入300亿元-500亿元技改花费测算，平均每家医药企业将投入600万元-1000万元，改造费用将付出中小企业2-3年的经营利润。

　　数据表明，1998版GMP改造完成后，制药企业规模增速在1999年至2002年间明显下降，1999年至2001年间制药企业的亏损比例较高。而从行业角度来看，新版GMP改造将加速淘汰落后的中小企业，为上市公司、龙头企业提供并购和扩张的机会，促进行业集中度提高。近期发生的收购案例对此有所体现，北京北大药业有限公司在出让北京斯利安药业有限公司49%股权时明确表示，目标企业应在两年内完成新版GMP认证所需的厂房、设备更新改造。由此可见新版GMP甚至关乎药企安危。

　　此外，资金实力雄厚的上市药企有望成为部分中小药企新版GMP改造的救星，中国医药（600056）的控股子公司海南三洋药业有限公司为达到新版GMP的要求，拟对现有生产线进行改造，总投资8324.07万元。中国医药称，将加强对项目的监督管理并降低建设成本，确保生产线改造按时通过GMP认证。

　　上市公司引领并购

　　新版GMP改造将重新划分医药行业的竞争版图，行业间的并购也将因之风生水起。

　　清科研究中心数据显示，A股上市药企已成为国内医药行业并购的生力军。2011年以来，康美药业（600518）、贵州百灵（002424）、上海医药（601607）、复星医药（600196）、科伦药业（002422）等近50家A股药企在行业内大规模并购，加速了行业洗牌。

　　除新版GMP改造的压力外，国内外药品需求增速放缓、价格总体下降、生产成本上升、政策影响兑现等，共同促成了医药行业业绩的整体下滑，使部分药企陷入经营困境，成为被并购的标的。

　　不过，医药业的兼并重组将是行业大势。《医药工业“十二五”发展规划》提出，力促到2015年，销售收入超过500亿元的企业达到5个以上，超100亿元的企业达到100个以上，前100位企业销售收入占全行业50%以上。工信部人士此前也表示，工信部将会同国家药监局等部门，研究制定促进医药企业兼并重组的政策措施，如提高行业准入门槛，完善企业集团内转移药品生产批件的政策等，支持企业兼并重组后的资源整合。此外，将推动提高基本药物生产的集中度，力争销售额前20位的企业占市场份额的比例大幅提升，预计部分企业或会被市场淘汰。

　　与此同时，我国医药工业正进入调整结构转型升级的关键时期，并购重组活跃，大规模的并购交易不断涌现，专利药公司通过并购和联盟等方式大力发展通用名药成为新趋势，新兴医药市场正得到全球医药巨头的重视。业内人士表示，手握巨额超募资金的A股上市公司有望成为国内医药行业并购大势的引领者，推动中国医药业国际竞争力的提升。（记者 刘国锋）

　　作者：刘国锋