早报讯涉嫌携带丙肝病毒、广东佰易药业(下称“佰易药业”)生产的静脉注射用人免疫球蛋白目前已经销往12个省市,相关部门正在全力查封扣押这些涉嫌产品。
广东省药监局初步调查发现该企业部分产品不能提供有效完整的生产记录和检验记录、套用正常生产批号上市销售。
按照血液制品生产安全控制措施,从原料血浆筛选、采集,直至成品出库,对病毒的检测一共分为四道关口。“按道理,即使是采集血浆的过程中出现问题,使血浆中混入了丙肝病毒,但后面一系列的环节还是可以控制住的。”该人士说。
去年8月,佰易药业的血浆采集便存在问题,因其辖下的广东连山单采血浆站存在跨区域采血和频采等严重违规问题,曾被广东省卫生厅进行通报整顿。佰易药业其前身是广东省血液制品所,2002年改制为民营企业。
(据第一财经日报)
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