廉价药定点生产遭遇尴尬 基本药品制度亟待建立

　　廉价药定点生产遇尴尬 基本药品制度亟待建立

　　■本报记者 夏金彪

　　“目前，廉价药定点生产制度还处于试点阶段，许多方面还不完善，还需要多部门协调，出台配套政策来推动。”国家发改委药品定价政策顾问、中国化学制药工业协会高级工程师俞观文告诉中国经济时报记者。

　　8月上旬，国家发改委药品价格评审中心讨论了农村和社区医院常用的18个品种药品的价格，这些廉价药是国家药监局在今年2月首批确定的定点药品企业生产的。

　　国家食品药品监督管理局要求10家药企按照相关规定，做好18个品种的药品定点生产工作，确保城市社区、农村基本用药生产质量。然而，时间已经过去了半年，这10家药企中，只有4家投产了部分廉价药。

　　据了解，经过20多次的药品大降价，越来越多的廉价药正在逐步退出市场。“由于‘以药养医’的体制，医院的收入很大一部分依赖药品，许多廉价药根本进不入了医院，即使进了，医生也不使用。”俞观文说，目前，抗肿瘤的环磷酰胺和治疗重症肌无力的溴化新斯的明在临床上已经短缺。

　　六家廉价药定点企业尚未生产

　　在国家药监局颁布的10家药企名单中，包括北京双鹤、华北制药、西南药业股份有限公司、青海制药厂有限公司等，但记者了解到，除了华北制药股份有限公司、西南药业、天津达仁堂、华北制药集团制剂有限公司外，其余6家定点企业还没有开始生产廉价药品。

　　“定点生产对企业应该是有好处的，但目前配套政策还没有出台，企业也很犹豫，不知道廉价药是否有销路。”一位定点企业的总经理告诉记者，目前，企业最担心的是如何保证疗效确切、用量非常大的廉价药在临床上的正常使用。

　　据统计，在我国公立医院的支出中，政府投入只占7％，有的三甲医院甚至只有3％，剩下的支出均要靠医院自筹解决。在国家投入不足的情况下，允许医疗机构销售药品时加价15％—20％作为补偿，导致医院愿意购进高价药，而廉价药逐步被医院所淘汰。中国医药商业协会调查发现，脱销药品已经多达几百种。

　　“除了定点企业担心销路问题之外，近年来原料价格上涨，以及国家采购和补贴等配套政策没到位，导致一些定点生产企业处于观望状态。”俞观文分析认为。

　　廉价药短缺呼唤基本药物制度

　　业内人士认为，在没有对廉价药的其他保障制度出台的情况下，仅靠市场调节，定点生产难有成效。

　　“关键要尽快建立国家基本药品制度。”卫生部卫生经济研究所副所长胡善联教授对中国经济时报记者表示，现行的医药政策没有考虑到临床上对某些特殊药品的需求。越来越多的经典廉价药出现短缺，这是由当前的医药政策与卫生政策的不配套造成的。解决廉价药短缺的现状，需要政府出台国家基本药物制度。

　　据了解，卫生部等有关部门也正组织专家通过对药品的科学评价和遴选，确定100种到300种基本药物，这些药物都是临床必需的，可满足患者基本的用药需求，并具有安全有效、价格合理、使用方便等特点。

　　“国家将对这些药物实行定点生产、统一价格、集中采购、统一配送。”胡善联说，列入的基本药品，还将明确在农村、社区卫生机构和公立医院必须使用的比重，比如社区和农村医疗卫生机构必须全部使用基本药物，二、三级医院也必须按一定的比例使用等。

　　8月8日，在国家药监局的新闻发布会上，国家药监局新闻发言人颜江瑛也表示，药监局将对定点企业生产的18个品种药品直接配送；在药品的包装方面将简化，尽量降低成本。“下一步我们会根据基本药物目录和农村、城市社区的药物需求，在第一批公布药物的基础上总结经验，再根据情况公布第二批和第三批。”

　　胡善联认为，国家基本药物制度涉及多方面内容，包括对基本药品买单的筹资机制；对药品安全性、有效性、经济性的评价；基本药品生产和配送；临床对基本药品的合理使用；患者对基本药品的认同等等，需要跨部门合作和整体性的医疗改革。

　　中国医药商业协会秘书长王锦霞也指出：世界卫生组织和日本、泰国等国家都有一套基本药物制度。基本药物制度中包括基本、常用、廉价药的目录和执行该目录的一系列政策。而我国仅有目录，却没有医院、医保部门、价格管理部门等相关行业如何配套执行的详细规定。

　　专家认为，建立基本药品制度是医改的一部分，同时也需要医改其他制度的配合，没有国家对基本药品生产的政策支持，没有相关配套政策来保证临床医生的合理使用等，国家基本药品制度将很难推进。