食品药品监管局对药品GMP修订稿再公开征求意见

　　2009年9月，国家食品药品监督管理局对修订的《药品生产质量管理规范（征求意见稿）》公开征求意见后，社会各界及时反馈修改意见。根据反馈意见，又组织专家对《药品生产质量管理规范（征求意见稿）》进行了再次修改。现将修改后的《药品生产质量管理规范（第二次征求意见稿）》及有关附录再次向社会公开征求意见，请将征求意见于2009年12月20日前将书面意见反馈至药品安全监管司。

　　关于对药品GMP修订稿再次征求意见的函

　　食药监安函[2009]112号

　　各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　我司于2009年9月23日以《关于对药品GMP修订稿征求意见的函》（食药监安函〔2009〕82号），对修订的《药品生产质量管理规范（征求意见稿）》征求意见后，各省局组织辖区监管部门和药品生产企业认真进行研讨，及时反馈修改意见。同时，在国家局网站上公开征求意见后，也得到社会各界积极响应。根据反馈意见，我司会同药品认证管理中心组织专家进行了再次修改。现将修改后的《药品生产质量管理规范（第二次征求意见稿）》及有关附录上网征求意见，请各省局在国家局网站上自行下载，并于12月20日前将书面意见反馈我司，传真：010-88363227，同时将反馈意见电子版发送到gmp2009@sda.gov.cn，反馈意见注明第二稿。社会各界也可提出修改意见并反馈。

　　附件：药品生产质量管理规范（第二次征求意见稿）

　　国家食品药品监督管理局药品安全监管司

　　二○○九年十二月七日