据新华社北京12月7日电(记者张景勇)“中国成功研制出SARS疫苗”、“SARS疫苗安全有效”等报道,近日不时见诸媒体。经历过去年那场SARS疫情的人们似乎可以长舒一口气:有了可以使用的SARS疫苗,我们终于战胜SARS了。
然而,事实果真如此吗?
答案并没有那么乐观。我国在世界上首次完成SARS病毒灭活疫苗Ⅰ期临床研究,但在宣布SARS病毒灭活疫苗的进展时,我国科学家一再强调:这只是一个“阶段性”重大进展,切不可急于求成、盲目乐观,从疫苗完成Ⅰ期临床研究到最终上市,还有很长的路要走。
疫苗从200多年前人类第一次使用以来,就成为保障人类生命健康的有力武器;然而,疫苗的研制过程极为复杂、漫长,通常一个有效疫苗的研制成功,需要几年甚至更长的时间。SARS病毒灭活疫苗的产生也不例外,首先要发现病毒,对病毒进行搜集、培养、灭活、提取、纯化,制作成疫苗;然后在动物身上实验,从小动物到大动物;再进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究;最后还要经过主管部门的严格审批,才能正式供应市场。
而且,这个过程中,每一步都可能遇到失败,如果其中一个环节断掉,则需要从头再来,很难一帆风顺。因此疫苗研制的时间难以准确估计。
还有,一些非人为因素也影响着SARS疫苗的研制过程,并且可能会使其无限期推迟下去。比如,SARS疫苗进入临床研究阶段后,要通过流行病学的考察,这就需要SARS疫情具有一定流行规模,否则无法进行。
正因为人命关天,人类对疫苗的安全性、有效性的要求才如此之高,这也是对生命的尊重与负责。因此,科学家们特别告诫人们,尽管我国SARS疫苗Ⅰ期临床研究已经完成,但是否可以进入Ⅱ期临床研究还需进一步评价和审批。原则上,此疫苗只有在完成了Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床研究后才能商业化应用。
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