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本报综合消息据第一财经日报报道,国家食品药品监督管理局上月末召开无菌和植入性医疗器械生产质量管理体系规范试点工作会议,并从本月开始对51家医疗器械生产企业进行试点认证。
而这一举措,将为全行业GMP(生产质量管理规范)认证拉开序幕。
此次被列入试点企业之一的浙江玉升医疗器械有限公司总经理许奇勇告诉记者,如果此次认证能够真正起到监管作用,行业将面临一场大的洗牌。
有业内人士将医疗器械企业分为三类,其中只有30%的企业具备自身质量意识,而有40%的企业质量根本得不到保证。
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