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叶飞云，市食品药品监督管理局副局长（陈震洲 摄）
本报记者 陈泥 通讯员 陈震洲
我们常用“人命关天”形容医药行业的重要，用“悬壶济世”表达对医药行业的期望。而2006年的“欣弗”事件，不仅给全国几千家生产企业敲响了警钟，也使得老百姓对用药安全的关注度空前提高。新年伊始，接受本报专访的市食品药品监督管理局副局长叶飞云表示，2007年，市委市政府把“整顿规范药品市场，保障市民用药安全”作为为民办实事项目，药监部门将通过开展全市药品生产企业质量专项检查，深化药品不良反应监测，提高处置药品突发事件的能力；同时加大查处大案要案力度，打击制售假劣药品行为，让公众用药安全得到保障。
关于规范药品生产源头
＞关键词：GMP、GSP质量管理规范
记者：“齐二药”假药事件、“欣弗”不良事件所产生的危害，使得老百姓对药品、医疗器械质量安全更为关注。请问，在药品、医疗器械监管方面，药监部门今年还将做哪些工作？
叶飞云：只有从源头上控制上市药品的质量，公众的用药安全才能真正得到保障。2006年，我们已经对通过GMP认证的药厂进行了两轮专项检查。2007年，药监部门还将加大对我市27家药品生产企业、22家药品批发经营企业的监督力度，严格执行GMP、GSP两个质量管理规范。特别是对药品生产企业的原辅料、生产、检验、放行等重要环节，将加强监管。强化药品生产企业负责人是药品质量第一责任人，药品生产企业要对所生产的药品负总责的质量、责任意识。力求厦门生产的药品不出质量事故。与此同时，今年我们也将加强对54家医疗器械生产企业的监督检查，逐步推广认证，并按上级部署，对我市近年注册、审批的药品、医疗器械进行全面清查，确保上市产品安全。
关于违法广告药品
＞关键词：高压政策、100%抽验
记者：广大群众对违法药品广告深恶痛绝。据了解，整治违法广告药品也是今年药监部门的一项重点工作。请问，有哪些具体整治措施和办法？
叶飞云：今年，药监部门将继续执行对违法广告药品的高压政策，对违法广告药品采取一抬头就打的有效措施。对经销违法广告药品的企业，我们将加大监督检查的力度，对刊登违法广告的药品将进行100%的抽验，对违法行为从重从快查处。同时，我们将继续监测广告药品，发现问题及时移送工商部门查处。力求通过综合治理违法药品广告，减少违法药品广告对广大市民的欺骗、误导。
关于安全合理用药
＞关键词：安全合理用药知识进学校、社区、农村
记者：良好的用药习惯，不仅能确保治疗效果，更是安全用药的关键所在。在引导市民安全、合理用药习惯方面，今年药监部门还将有哪些举措？
叶飞云：今年，我们将继续采取各种形式，加大宣传力度，引导市民养成安全、合理用药的良好习惯。进一步加大药品法律法规宣传；编印发放安全合理用药、食品安全系列丛书；开展安全合理用药知识系列讲座；联合媒体，借助社会力量开展多种形式的饮食用药安全宣传活动，不断提高民众自我保护意识。
同时，我们也将通过开展安全合理用药知识进学校、社区、农村等宣传活动，将安全合理的用药知识宣传深入到基层，提高市民安全合理用药意识，逐步改变市民长期以来形成的不合理用药习惯。
关于市场药品安全
＞关键词：加大抽检力度，提高药品安全系数
记者：由于没有检验检测设备和相应的工作人员，药品经营企业和使用单位难以发现假冒药品或存在质量问题的药品。因此，药品监管部门的市场抽样检测就显得特别重要。请问，药监部门今年是否将加大药品的抽检力度？
叶飞云：为了将那些存在问题的不安全药品逐出市场，今年我们将继续加大药品抽样制度改革，确保抽样的针对性和准确性。一是加强对可疑产品信息的收集、整理、筛选，定期进行整理、筛选，减少抽样盲目性。二是加强对被抽样单位信息的收集，注意对经营规模、经营量较多的产品等基本信息进行采集，积累基础性的资料。三是充分利用药品快检车，计划全年130天以上对厦门地区254个行政村进行现场监督抽样，计划抽样3000批次，比2006年增大3倍。力求在第一时间发现假劣药品，减少假劣药品对市民的危害。
抽样针对性的提高，对不合格药品的动向和其他信息的及时掌控，将降低“药害”发生的几率，筑起公众用药的终端“防火墙”。
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2006年关键词
药害事件：2006年全国范围内先后出现的“齐二药”、欣弗等多起药械突发事件，我市药监部门迅速启动应急突发事件预案，及时控制和查封“齐二药”药品7个品种91818瓶（支），查控全市4家单位经营和使用“欣弗”8个批号370瓶，查处2起违法经营使用BOTOX（肉毒素）的案件，保证了全市药品市场秩序的安全稳定。
打击假劣药械：去年药监部门共检查涉药单位1519家，抽检1002批次，发现不合格药品84批次，查处违法行为97起，没收药品货值20.65万元，罚没款77.95万元，与公安机关联手查处1起涉案金额180余万元的非法经营广告药品案。
农村用药：2006年，我市农村药品流通和监管“两网”建设得到有力推进。现在农村药品两网建设覆盖率达100%镇、99%的行政村，药品配送品种达3000种以上，配送额近5000万元，比2005年增加了1000多万元，有效保障了农民的安全用药。
诚信建设：2006年，药监部门出台了“药品质量诚信经营”评分标准，建立了企业信用信息卡，拟定了药品、医疗器械安全信用分级监督管理方案，召开了54家医疗器械生产企业负责人和特邀代表参加的座谈会，7家医疗器械生产企业联合向全市同行发出共铸诚信的倡议。
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