南京全面围剿“问题球蛋白”

　　实习生　张烨娟　金陵晚报记者　李花金陵晚报报道今年1月21日，卫生部、国家食品药品监督管理局发布公告指出，广东佰易药业有限公司在生产静注人免疫球蛋白产品过程中，存在严重违规行为，决定暂时停止销售和使用广东佰易药业有限公司生产的静注人免疫球蛋白。

　　涉嫌含有丙肝病毒

　　1月12日，网上某论坛出现名为“全国紧急封存所有佰易免疫球蛋白！球蛋白出现重大问题！”的帖子，此帖子称，全国紧急封存所有佰易的血液制品，包括乙肝免疫球蛋白，怀疑佰易的血液制品受到污染。佰易公司生产的人免疫球蛋白可能携带丙肝病毒。对此，国家药监局有关人士表示，问题初步确认为“丙肝抗体呈阳性”，还不能据此确认该药是否携带丙肝病毒，目前“还需等待最权威的结论”。

　　南京无“问题球蛋白”

　　昨天下午，记者装作普通患者给几家医院的药房打电话，中大医院药房的工作人员告诉记者，记者所说的这种血制品没有。南医大二附院药剂科的相关负责人也告诉记者，这两天，药监部门和卫生部门已经到他们医院进行过检查，他们医院没有广东佰易药业有限公司的药品。南京市食品药品监督局稽查处陈伟处长告诉记者，从国家食品药品监督局下发通知后，他们立即与广东药监局进行联系，那边反馈来的信息是，该厂家生产的“问题球蛋白”没有流向江苏。药监局和卫生局对我市的各大医药公司、各医疗机构进行检查后，均未查出“问题球蛋白”。

　　血制品安全遭质疑

　　免疫球蛋白制剂的原料来源是人血浆，最容易出的问题就是原料血浆不干净，在采血环节没把好关。采血之前必须对供血人进行甲肝、乙肝、丙肝和艾滋病毒检验，如果这一关没有把好，混有上述病毒的血浆将被作为原料送进药厂，如果药厂原料质检、产成品质检都把关不严，那么这些病毒会随着成品制剂的商业流通直接进入全国各地的患者体内。因此，血源安全问题成为关键。南京市血液中心的相关人员说，现在献血有好几道卡，32条规定就将高危人群挡在了门外，在献血的时候，血液中心的人会当场进行乙肝和转氨酶进行检测。最后，还会到实验室进行检测，只要显示为阳性，那么这份血液就要报废。所以，无偿献血是比较安全的，不过，对于艾滋病和丙肝肝炎都会存在一个窗口期问题，这是一个世界难题，对于市民来说，最好避免不必要地使用血制品。南医大二附院药剂科副主任卢协勤认为，这些血制品安全事件只是特例，血制品用于增强抵抗力的，药品价格也比较高。它的安全性比较高，只要是正规、大厂家生产的血制品还是很安全的。血制品属于生化制品，因为它提取的是生物体内的血液，到了另外一个人体内会出现一些排异，比如发烧、过敏等现象，这些都是正常的负反应。