调查组进驻广东佰易药业 问题药源自“问题血浆站”(图)

　　近日，国家卫生部门发现广东佰易药业有限公司生产的静脉注射用人免疫球蛋白产品，在临床应用中会导致患者出现丙肝抗体阳性。1月24日，卫生部发布紧急通知，要求各地卫生部门组织医疗机构对使用过佰易问题药的患者进行逐一统计和登记，并进行与丙肝相关的系列检测。

　　紧急通知用药者检测丙肝

　　国家卫生部、国家食品药品监督管理局继通报了广东佰易部分产品导致患者出现丙肝抗体阳性后，紧接着再发布紧急通知，要求做好停止使用广东佰易药业有限公司静注人免疫球蛋白及患者使用情况调查工作。

　　通知要求对开始用药至检测时已满四周的患者，直接进行血液丙肝核酸检测；不满四周的，可先进行一次丙肝抗体检测，待满四周后进行血液丙肝核酸检测，并密切观察，做好相应的跟踪和随访工作，对于出现异常反应的患者及时采取措施。各级卫生行政部门和医疗机构要采取有效措施，确保该项工作积极、稳妥进行。

　　通报指出，广东佰易药业有限公司2006年9月以后生产的部分静脉注射人免疫球蛋白丙肝抗体阳性，经调查，涉嫌药品已销往北京、河北、黑龙江、江苏、浙江、安徽、福建、湖南、广东、广西、重庆、四川等12个省、自治区、直辖市。

　　北京医院免费复查用药者

　　昨日，北京市食品药品监督管理局安监处一名工作人员告诉记者，1月14日下发封存广东佰易药业违规药品的通知后，北京市各级医疗机构和各大医院及时封存了北京市场上全部的涉案药品。

　　记者从北京某知名医院获悉，该医院对于注射过涉案药品的患者姓名、就诊时间、所患病症等信息都有详细的记录，并且，医院已经按照卫生部门的要求，制定了注射过涉案药品患者的复查名单，医院称，这些患者可以随时回医院进行检查，检查费用由医院承担。

　　调查组进驻涉案企业

　　昨日，记者从监管广东佰易药业有限公司的韶关市食品药品监督管理局获悉，广东省食品药品监督管理局已对佰易药业立案调查，由他们和韶关市食品药品监督管理局组成的调查组已进驻佰易药业有限公司。该企业的《药品GMP证书》也已被有关部门收回，企业已全面停止生产。初步调查发现，该企业部分产品不能提供有效完整的生产记录和检验记录、套用正常生产批号上市销售。

　　记者在佰易药业有限公司的对外网站上看到，该企业的产品除此次涉案的静脉注射用人免疫球蛋白外，还包括人血白蛋白、人工型肝炎免疫球蛋白、人免疫球蛋白、冻干组织胺人免疫球蛋白。昨日下午，记者致电佰易药业有限公司，接线人员称：“我们公司正在接受调查，不接受任何采访！”记者辗转再将电话打入该公司，却一直无人接听。

　　来自广东省食品药品监督管理局的消息称，广东省各级食品药品监督管理部门已经依法对全省涉案药品实施了查封扣押的行政强制措施，已查扣涉案药品21470支，涉案药品得到了有效控制，广东市场上已无涉案药品销售和使用。广东省食品药品监督管理局还会同广东省卫生厅对广东市场上查扣的部分涉案产品进行抽样检测，但未发现病毒；对广东省使用过上述产品的部分病人进行血液检验，也未发现丙肝病毒。广东省食品药品监督管理局会同省卫生厅正组织传染病学、免疫学、药学有关专家对此进行医学评估。

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(责任编辑：赵健)