382名患者使用“佰易问题药” 43人抗体转阳

　　昨天，市卫生局通报了本市“广东佰易问题产品”发生不良事件的具体情况。根据随访调查结果，北京共使用问题产品4145支，涉及患者382人。在已接受过检测的46位患者中，有43人受“问题产品”影响，抗体转阳。

　　朝阳医院11日发现问题药

　　据市卫生局介绍，11日，市药监局接到北京朝阳医院的报告：北京朝阳医院有患者使用广东佰易药业有限公司生产的注射用人免疫球蛋白（批号为20060620，5g/100ml）（以下简称“佰易问题药”）后出现不良反应。北京市、朝阳区药监局立即派人赶赴北京朝阳医院进行现场调查。12日对本市销售的该公司的血液制品进行全面查封。

　　随后，市政府迅速将此情况报告国家药监局和卫生部，并由卫生局、药监局组成联合工作组对北京使用该药品的情况进行全面调查。国家药监局、卫生部迅即向全国连续下发了“暂停销售使用广东佰易药业有限公司生产的注射用人免疫球蛋白”等多份通知，在全国范围内停止使用该问题产品。

　　已用问题药正当渠道购得

　　按照卫生部要求，市卫生局立即召集有关专家制定了患者随访方案，并组织临床对使用该药物的患者进行登记、随访。调查随访发现，北京朝阳医院使用的“佰易问题药”为北京市2006年药品集中招标采购的中标血液制品，从正当渠道购得。医院陆续发现有41例患者原抗-HCV检测结果为阴性，使用该厂家该批次的注射用人免疫球蛋白后，40例抗-HCV转为阳性；遂立刻停用并封存了该公司生产的所有血液制品，并将此事立即上报市药监局。

　　抗体转阳患者已知43人

　　截至28日，本市有18家医疗机构采购20060620批号的“佰易问题药”（PH4）共5142支，已使用4145支，其余已封存或退货。有记录可查使用过20060620批号药品的患者382人，其中46例患者接受过用药前后抗-HCV检测，已确认用药后抗-HCV转阳性患者涉及两所医院共43人（除北京朝阳医院40例外，北京京煤集团总医院3例）。

　　有关医学专家分析，使用过问题药品后患者出现抗-HCV检测结果阳性可能有两种情况，一是问题药品中存在抗-HCV，使患者输入抗-HCV，随着时间迁移，该抗体会从体内逐渐消失，不会对患者健康造成损害；二是问题药品中存在HCV病毒，输入患者体内产生了自身抗体，有患丙型肝炎的危险性。两者可以通过对使用过该药品3至4周后的患者进行HCV病毒核糖核酸检测来进行鉴别。

　　16名患者已确认未染丙肝

　　据了解，目前医院对上述患者中的16例在卫生部临床检验中心进行了HCV病毒核糖核酸检测。检测结果全部为正常；同时，患者的抗-HCV滴度也在明显下降。经专家会诊认为，这些患者没有因为输入问题药品而感染丙肝。