“害人药”怎么都逃过了监管

　　据新华社电在过去一年里,齐二药、欣弗、鱼腥草等头顶名牌光环的正规药品害死人事件接连发生,“国药准字”一时面临信任危机。多年关注医药行业的几位全国政协委员指出,当前药品的审批、生产、流通各环节及相关政策法规都存在严重漏洞,已经到了非改不可的地步。

　　审批:行政权力过度集中

　　生产鱼腥草注射液,原料必须是新鲜的鱼腥草,用陈品是违规的。鱼腥草产于气温较高的长江流域以南地区,高寒地区无法生长,而黑龙江竟有三家药厂获得了鱼腥草注射液的生产资格。不久前,在国家食品药品监督管理局举行的一次座谈会上,著名中医内科学专家王永炎说:“这简直成了笑话。难道他们用飞机从南方运新鲜鱼腥草到黑龙江生产吗?”多位政协委员指出,目前药品审批过滥。审批把关不严,评审专家有责任。但更大的责任在药监行政部门。委员们指出,一些药监贪官已经结成了团伙,任人唯亲,利益关系盘根错节,甚至与不法药厂的人员勾结在一起造假。

　　生产:忽视细节酿成惨剧

　　2006年6月至7月,安徽华源生物药业有限公司在生产一批“欣弗”注射液时,灭菌温度比规定的低了几摄氏度,时间短了20多分钟。就这一点疏漏,害死了8条人命。迟宝荣委员指出,很多药厂涉药人员素质低下:“‘齐二药’事件很典型,有毒原料从进厂到验收、检验等各环节均能过关。这个厂在获得药品生产质量管理规范(GMP)认证后,为追求利益,大量雇用临时工,这样造出来的药品哪有安全可言?”

　　流通:药品招标认利益不认质量

　　“人们痛恨药贩子牟取暴利加重了百姓经济负担,却很少注意到,药价虚高也加大了药品安全的风险。”迟宝荣委员说。中国医药商业协会副会长朱长浩将矛头直指药品采购招标:“一些地方以招标名义,巧立名目乱收费。”陈万志委员说:“在这样的环境下,有些药厂不顾药品质量,偷工减料,以保障企业利益。”迟宝荣委员说,“一瓶欣弗医院卖给患者是38元,而出厂价是2.7元。这样突破底线压成本,如何保证药品质量?”多位政协委员指出,我国药品供应链的很多环节处于失控状态,如果问题得不到解决,“害人药”的惨剧还将会重演。

　　政策:法规有漏洞,经济惩罚还不够

　　李连达委员说:“药品领域乱到这种程度,不仅是监管执行的问题,也不仅是某些人做法不合理的问题,而是政策法规本身就有漏洞。邵一鸣委员说:“光靠经济惩罚是不够的。对这种企业就要吊销执照,更严重的应该依法处置。”