据新华社北京3月10日电(记者吕诺)国家食品药品监管局10日起对《药品注册管理办法(征求意见稿)》进行为期2个月的公示,广泛征求社会各界意见。修订后的新办法有望在年内出台。
《药品注册管理办法(征求意见稿)》分15章、211条。
国家食品药品监管局副局长吴浈说,现行药品注册管理办法自2002年修订以来,起到了应有的积极作用,但随着社会的发展,也暴露出一些问题。有些问题在修订过程中考虑不是太周全,因此留下了一些空子和漏洞。新的药品注册管理办法一定要堵塞漏洞,鼓励创新,让新药研究真正转移到研究新产品,不做一些“换汤不换药”的东西。吴浈还透露,新修订的药品注册管理办法要进一步完善审批过程当中权力的配置、互相之间的监督等,加强对权力的制约,加大对审批的监督。
|