日前,吉林省食品药品监督管理局在人血白蛋白抽查中,共查出涉及经营和使用假人血白蛋白的单位包括18家医疗机构和39家药品批发和零售企业以及2家保健品经营企业,共有1554瓶假人血白蛋白已被使用,被查扣的有431瓶。
假药含聚山梨酯80
被误用会过敏
人血白蛋白俗称“生命制品”、“救命药”,它是从健康人的血液中提取,直接静脉注射到病人体内,它的主要功能是增加血容量、解毒以及营养供给。在临床上常用于失血创伤和烧伤等引起的休克、脑水肿,以及肝硬化、肾病引起的水肿或腹水等危重病症的治疗。
专家指出,上述危重病症的患者如果使用了假人血白蛋白将会导致病情恶化,甚至危及生命。
在这次人血白蛋白的专项抽查中,吉林药监部门共查出涉及经营和使用假人血白蛋白的单位共59家,其中包括18家医疗机构和39家药品批发和零售企业,以及2家保健品经营企业,共发现购进假人血白蛋白22个批次,总共2042瓶,已经使用1554瓶,查封扣押431瓶。
据对查获的假人血白蛋白样品进行成分分析后发现,样品里含有一种名叫“聚山梨酯80”的成分。该成分是一种黄色的液体,外观上与人血白蛋白类似,属于药用辅料,如果被误用有可能会引起严重的过敏反应。
使用假药医院
大多深受患者信赖
目前,已查明涉及使用吉林省假人血白蛋白的医院有18家,其中,靖宇县人民医院、舒兰市人民医院、吉林医学院附属医院、乾安县医院等多家医院都是当地规模比较大,深受患者信赖的医院。
2003年,国家食品药品监督管理局颁布实施《生物制品批签发管理办法》,规定对于人血白蛋白这样的生物制品,出厂销售前或者进口时实行强制性审查、检验和批准的制度。没有获得《生物制品批签发合格证》的产品,不得销售或者进口,禁止使用。人血白蛋白销售到医院时,必须提供《生物制品批签发合格证》的复印件。不过,在靖宇县人民医院,药监稽查人员却没有发现《生物制品批签发合格证》的复印件。
对此规定,靖宇县人民医院负责药品采购的药剂科主任陈洪国称不知道,从2003年他开始负责采购人血白蛋白以来,就只是向供货商索要了生产企业的营业执照、卫生许可证、产品检验合格报告等文件。
销售员私购假药
伪造文件销入医院
按照陈洪国的说法,假人血白蛋白是吉林亚泰万联医药有限公司一个叫陆晓光的业务员具体经手的。药监部门查实,陆晓光在为亚泰万联公司做销售员的同时,从一个叫于海波的、没有经营资格的这个人手上私自购进假人血白蛋白销往靖宇县人民医院,共销售了200瓶。
案发后,陆晓光已经被刑事拘留。和靖宇县人民医院一样,舒兰市人民医院、白山市中心医院、白山市江源区人民医院等几家医疗机构使用的假人血白蛋白也同样是一些医药公司的销售员,私自从非正规渠道购进,然后,使用伪造的产品检测合格报告等文件推销到医院,而一些医院没有按照规定严格把关,使假人血白蛋白蒙混过关,销进了医院。
假人血白蛋白在流通环节中被多次“倒手”,销售到患者手里每瓶超过300元,而实际上它的成本低得惊人。据吉林省药监局稽查二科副科长杜利峰介绍,公安部门大概已经追到销售网络第9层了,这时假人血白蛋白的价钱是每瓶在10块钱至15块钱之间,假药的出厂价格可能比这还要低。
目前吉林省药监、公安部门正全力追查制假售假的最终源头。根据央视《每周质量报告》
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