血液制品及疫苗生产未查出严重违法

　　本报北京9月11日讯记者朱磊记者今天从国家食品药品监督管理局召开的新闻发布会上了解到，为进一步加强对血液制品、疫苗生产的监督管理，确保公众用药安全，国家食品药品监督管理局于2007年专门组织开展了血液制品、疫苗生产专项检查工作。此次检查未发现血液制品、疫苗生产企业存在严重的违法违规行为，但在某些方面仍存在一定的问题。

　　据新闻发言人颜江瑛介绍，2007年4月至5月期间，国家食品药品监督管理局组织了14个检查组，对29家血液制品生产企业进行了检查；此后又组织了12个检查组，于2007年6月对29家疫苗生产企业(另有4家疫苗生产企业因停产或被收回药品GMP证书而未安排检查)进行了专项检查。检查结果表明，目前我国血液制品、疫苗生产企业总体情况良好，血液制品、疫苗生产企业自觉遵守药品GMP的意识、加强质量管理的意识以及自觉遵守法律法规的意识有所提升，生产行为得到规范，生产秩序有所好转，产品质量得到进一步提高。此次检查未发现血液制品、疫苗生产企业存在严重的违法违规行为，但在某些方面仍存在一定的问题，主要表现在血液制品和疫苗生产企业生产及管理人员素质需进一步提高，部分企业生产设施老化，生产及管理制度还需进一步强化和完善等。

　　颜江瑛向媒体公布了几个数据，2006年我国血液制品生产企业生产人血白蛋白124吨，经生物制品批签发的批次1297批，上市全部合格。今年广东佰易事件发生后，中国药品生物制品检定所，专门对29家血液制品生产企业生产的9种血液制品共480批次进行了丙肝病毒及艾滋病病毒抗体检测，结果全部为阴性。