天津监管部门重点监管“高风险品种药品”

　　中广网天津11月20日消息（记者刘志刚刘嗣冉）天津市药品监管部门日前开始在天津市推行“高风险品种药品"风险管理计划"推进行动”，对8家药品生产企业生产的高风险品种药品进行风险评估，进行有针对性的管理，保证患者用药安全。

　　2007年，国家食品药品监督管理局将部分化学药品注射液、中药注射液、有严重不良反应报告的注射液品种列入高风险品种进行管理：氨基糖苷类抗生素葡萄糖注射液、亮菌甲素氯化钠注射液、穿琥宁注射液、炎琥宁注射剂、利福平注射液等13类化学药品相关品种；鱼腥草注射液、清开灵注射液、生脉注射液、双黄连注射液等46个批准文号的中药注射剂；有严重不良反应的注射剂品种80种，其中化学药品55种，中药注射剂25种。本市涉及高风险品种和有严重不良反应品种的共有8家药品生产企业。目前，8家药品生产企业已与国家药品不良反应监测中心签订协议，国家药品不良反应监测中心将根据这8家企业提交的资料，对药品风险、效益状况进行初步评价，分析药品的已知风险与未知风险。