食品药品监管局紧急停售盐酸芬氟拉明减肥药

　　本报讯 （记者叶洲）因监测表明使用减肥药盐酸芬氟拉明可引起心脏瓣膜损害等严重不良反应，国家食品药品监管局昨天紧急叫停对盐酸芬氟拉明原料药和制剂的生产、销售和使用，并表示已购买盐酸芬氟拉明的患者可将剩余的药品退回原购买医院或药店。

　　据介绍，作为一种化学减肥药，盐酸芬氟拉明主要用于单纯性肥胖及患有糖尿病、高血压、心血管疾患、焦虑症的肥胖患者，是一种食欲抑制剂。盐酸芬氟拉明在我国目前只有一个品种，即盐酸芬氟拉明片，目前共有30多家企业持有该药品的批准文号。

　　国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛昨天在例行新闻发布会上说，根据国家药品不良反应监测中心的监测数据，使用盐酸芬氟拉明可引起心脏瓣膜损害、肺动脉高压、心力衰竭、心动过速、心慌、胸闷、血尿、皮疹、恶心、头晕等严重不良反应。

　　“国家食品药品监督管理局组织专家对该品种进行了综合评价，认为国内外监测和研究资料表明，该药品用于减肥风险大于利益。”颜江瑛说。

　　她指出，为保障公众用药安全，根据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》，国家食品药品监管局决定停止盐酸芬氟拉明原料药和制剂在我国的生产、销售和使用，撤销其批准证明文件。已上市销售的药品由生产企业负责召回，在所在地药品监管部门监督下销毁或处理。

　　昨晚，北京市药监局也下发通知，要求各区县分局通知辖区内药品生产、经营企业和使用单位采取相应措施。

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