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药品技术转让注册管理规定拟月内出台

2009年08月10日13:26 [我来说两句] [字号: ]

来源:新华网
  国家药监局药品注册司司长张伟昨天透露,《药品技术转让注册管理规定》已最终定稿,拟于本月内正式颁布实施。据悉,此次出台的“规定”将鼓励成熟生产技术应用和先进生产技术的引进和推广,同时减少简单改变剂型和仿制药的申报数量,以及新建企业和车间的申办数量,这势必将在我国药品技术市场掀起一次划时代的变革。


  此次出台的“规定”对于药品品种的转让审核、风险控制更为严格。如:对已经明确存在高风险的品种不得申请转让;对新发现有重大安全风险的品种停止转让;技术审评中发现存在安全风险的不批准转让。(孙弢) (来源:北京日报)
(责任编辑:刘晓静)
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