编者按国家食品药品监督管理局在对“人用狂犬病疫苗”监督检查中发现，“江苏延申生物科技股份有限公司”和“河北福尔生物制药股份有限公司”7个批次“人用狂犬病疫苗”质量存在问题。问题疫苗几乎流向全国多个省区市，卫生部昨天晚上表示，各省市要做好问题疫苗受种者的咨询、登记，并按照“知情、自愿、免费”的原则，采用合格疫苗予以重新全程接种。
图片来源：半岛网-城市信报
7批次疫苗不合格 据了解，问题疫苗分别是：延申公司生产批号为200810F01、20080732、20080834、20080837的疫苗，福尔公司生产批号为20080753、20080758、20080754010的疫苗。此外，延申公司生产批号为20080939―3的问题疫苗，尚未上市销售。这7个批次疫苗生产时间在2008年7-10月期间。
国家药监局并未透露疫苗具体出现了什么质量问题，有关人员只是向记者表示，调查结果会在网站公布。目前，问题疫苗的流向已查清，销售省市、直销分销单位、使用时间和分销数量都已在网站公布。患者可在接种点进行医学咨询。
目前，国家食药监局已派出调查组开展调查，河北、江苏两地食药监局已分别对两企业立案，并组织专家对问题疫苗可能造成的风险进行评估。上述两家企业已被责令停产，面临严肃查处，如涉嫌犯罪将移交公安机关追究刑责。
答疑解惑 哪些地方有？流向全国大部分省市 记者发现，7个批次的问题疫苗流向了全国大部分省市，包括安徽、贵州、云南、福建、海南、河南、河北、山东、山西、广西、广东、湖南、湖北、江苏、江西、青海、四川、新疆、甘肃、西藏、宁夏、内蒙古、黑龙江、吉林、辽宁、重庆等。问题疫苗的份数多达21.58万人份，使用起止时间为今年2月到7月底。
答疑解惑 北京市场有没有? 问题疫苗没有流向本市 记者发现，7个批次的问题疫苗流向了全国多个省区市，包括安徽、福建、河北、江苏、甘肃、宁夏等。问题疫苗的份数多达21.58万人份，使用起止时间为今年2月到7月底。
从国家药监局公布的问题疫苗“直销、分销流向表”看，问题疫苗没有流向北京。
但“北京爱施康健医药科技开发中心”却是直销单位。记者致电该公司时，接电话的女士先表示没听说疫苗出问题，当问清楚记者的身份时，又表示“电话打错了”。
问题企业还生产吗? 两家企业停止生产销售 目前，国家药监局已派出调查组督导各地方局开展调查工作，河北、江苏两地食品药品监督管理局已分别对两企业立案调查，并已责令上述两家企业停止人用狂犬病疫苗等全部产品的生产和销售，并组织专家对问题疫苗可能造成的风险进行评估。根据调查结果，食品药品监管部门将依法严肃查处，如涉嫌犯罪将移交公安机关追究刑事责任。
延申生物公司：不清楚疫苗出了问题 “延申生物公司”也是家颇具规模的生产流感疫苗、人用狂犬病疫苗的厂家。其质检部门的一位女士听说疫苗出了问题很是吃惊。她表示没听说疫苗有问题。当记者问某一种疫苗在生产过程中有可能会出现什么问题时，她表示这是企业的秘密，不便透露。
记者随后再次致电该公司总机，索要宣传部门的电话。总机小姐很敏感：“有什么事您跟我说吧。”当记者提到“疫苗”二字时，她立刻表示“请您留下电话号码，我们领导会统一答复的。”但到截稿时，记者并未等到所谓的答复。合格疫苗已调往相关地区
卫生部昨晚下发《做好人用狂犬病疫苗质量事件补种工作的通知》要求，各省市查询存在质量问题疫苗的具体批次，认真核查本单位疫苗库存，一旦发现问题疫苗应立即予以封存，严禁继续使用，并进行销毁。做好问题疫苗受种者的咨询、登记，并按照“知情、自愿、免费”的原则，采用国家药监局生物制品批签发合格证的疫苗予以重新全程接种。各地要将补种人员数量等信息每日逐级上报。做好补种疫苗的预防接种异常反应监测工作。
国家食品药品监督管理局近日将按问题疫苗的流向调运一定数量的合格疫苗到各省级疾病预防控制中心。
马上就访
河北药监局：正在配合调查
记者昨天就此问题致电河北省药监局。有关人士表示，事件进展都是由国家药监局统一发布的，他们正在配合国家药监局进行调查，目前已查清楚了问题疫苗流向。据其透露，河北福尔生物制药股份有限公司规模很大，主要生产疫苗。
国家食品药品监督管理局近日在其网站发布消息，指江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司在2008年7月至10月间生产的7个批次人用狂犬病疫苗质量存在问题。
广州市疾控系统：未分销
广州市食品药品监督管理局联系企业跟进了产品流向情况，同时把信息通报给广州市疾病预防控制中心。根据市疾控2008年至今的资料，广州市疾控系统没有购进和使用这两家企业的人用狂犬病疫苗。国家食品药品监督管理局同时还在网站上公布了涉及质量问题的7个批次疫苗的流向，记者查阅后发现，问题批次疫苗并没有分销到广州市疾控系统。
最新消息： 23340人份问题狂犬疫苗流入广东10县市近期打了狂犬病疫苗的市民，如果有不适，请立即就医
华龙网讯 （记者曹嘉智罗小光）最近打过狂犬病疫苗的市民要注意了，国家食药监局昨天发布信息称，江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药有限公司生产的7个批次狂犬疫苗不合格，相关部门已立案调查。
市食药监局有关人士透露，目前流入我市的问题疫苗至少有2011支，打了狂犬病疫苗的市民，如果有不适症状，请立即向当地疾控部门反映。
重庆流入2000余支
“问题疫苗流向已基本查清，共有4批次至少2011支流入了我市。”昨天，重庆市食药监局有关人士透露，疫苗主要流入了我市秀山、酉阳、九龙坡、合川、潼南、綦江、梁平、云阳、铜梁、丰都、江北、开县、垫江等地。其中，仅九龙坡区疾控中心就购进1200人份问题疫苗。目前，市食药监局及市疾控部门已展开调查，对问题疫苗去向进一步核实。
市食药监局有关人士提醒，近期接种了狂犬病疫苗的市民，一旦出现不适症状，请立即到疾控部门或医院进行检查，及时预防。
卫生部门正在调查
记者就此事向市卫生局求证。市卫生局领导回复：“正在调查中。”
市疾控中心办公室主任陈星表示，经查，江苏延申公司与市疾控中心签订了送货协议，却一直没有向市疾控中心供货。河北福尔公司在疫苗招标中，没有中标。因此，市疾控中心并没有问题疫苗。
但是，各区市县有权自行购买疫苗，只要运输途中冷藏不好，疫苗质量就难以保证。
随后，记者拨通了九龙坡区疾控中心电话，区疾控中心叫找区卫生局。45分钟后，区卫生局预防科回复，此事正在调查中。记者又拨通了潼南等郊县疾控中心电话，对方均回答：“不知道此事。”
市食药监局透露，疫苗一直是国家严格控制、定点生产的。如果这些问题疫苗中间还有活毒，简直就等于人工散毒。这对人、对家禽产生的后果不可估量，严重者甚至可能致命。
据悉，狂犬病是严重危害人体健康的传染病，一旦感染发作，病死率几乎是100%。因此被狗咬伤后，24小时内应该注射狂犬病疫苗。一旦注射假疫苗，对人体的危害可想而知。
市食药监局呼吁，市民一旦发现问题疫苗，应及时向当地疾控部门反映，也可拨打电话68810509举报。
最新消息：
问题狂犬病疫苗 流入四川1515支
2011支问题疫苗入渝
问题狂犬疫苗流入河南 受种者可免费重新接种
数千问题狂犬疫苗流向山东 牵扯青岛等十余地 药害责任追究与救济制度之缺
对于问题疫苗注射者如何善后，北方某市药监局一位不愿具名的官员在接受本报记者采访时辩称，就算日后出现不良反应，也不一定就是药本身出了问题，更不能直接将板子全打在药企和监管者身上，“受制于管理水平、监测手段、生产工艺以及可能出现的不合理用药等客观存在的原因，药品出现不良反应等药害事件自然也在所难免。”
对药害事件中受害者进行救济，国际上有两种做法，一是建立公法意义上的救济制度，制定药品不良反应损害救济法，设立专门的救济基金，由政府直接监管与运作，给予患者救济，如日本和我国台湾地区；二是实行严格的产品责任制度，即生产、经营者对所生产的缺陷产品承担无过错责任，并通过产品责任保险实现赔偿，如德国和美国。
3月8日，31名来自医药企业界的全国人大代表和政协委员举行座谈，中国医药企业协会副秘书长牛正乾起草的“尽快制定《药品安全法》保障公众用药安全”的建议书，得到了与会人士的热烈响应。
牛正乾认为，“在制定《食品安全法》的同时，请全国人大尽快将制定《药品安全法》纳入立法规划，以保障公众用药安全。”他同时建议，《药品安全法》还要确立惩罚性赔偿法律制度、药害事件受害人集团诉讼制度及药害事件公共救助基金制度等三大核心制度。
全国人大代表、四川西昌大学法学院教授王明雯等人，更是专门提交了关于制定 《中华人民共和国药害责任追究与救济法》的议案。
王明雯说，目前由于没有专门的药害侵权救济特别法，我国只能依据《产品责任法》关于产品侵权的规定为药害侵权寻求救济，而这种无视药品特殊性，对药害侵权仅适用一般产品侵权救济法理与规则的做法，已经在实践中产生了诸多弊病。
来源：中国广播网
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