药品质量问题“专人”担责

　　本报讯（记者任勇）药品质量关系群众切身利益。为进一步加强药品生产监管，确保药品生产质量，维护人们用药安全，本市近日启动药品生产质量受权人制度，要求全市各药品生产企业设立“专人”，对药品生产质量全程严格把关，一旦出现生产质量问题，将追究“专人”责任。

　　根据本市出台的《天津市药品生产质量受权人制度实施办法》，药品生产质量受权人是药品生产企业内，具有所需专业技术知识和丰富实践经验，熟悉药品生产质量管理工作，并经过系统培训和企业法人授权，全面负责企业药品生产质量的药品质量管理人员。受权人负责组建并完善企业质量管理体系，确保其有效运作，并对药品从原料采购到生产加工各环节进行严格质量控制，确保药品生产质量。各企业可以根据生产规模和生产药品品种设置不同受权人。一旦出现药品生产企业质量管理体系存有严重缺陷、发生药品生产质量事故、药品相关认证检查中弄虚作假等情形，将追究受权人责任，严肃处理。