搜狐网站
新闻中心 > 国际新闻 > 国际要闻 > 时事快报

糖尿病药文迪雅或被美召回 已列入北京医保目录

来源:法制晚报
2010年07月12日13:53

  召回糖尿病药文迪雅?本周定

  FDA将评估其安全性 此药被列入北京医保目录

  据《华盛顿时报》昨天报道,美国食品和药物管理局(FDA)已经在其网站上公布了治疗糖尿病的知名药物文迪雅的详细资料,并表示,将召集由专家组成的顾问委员会对其安全性进行评估,探讨是否要求文迪雅召回。此药已被列入北京医保目录。

  报道称,FDA陷入了两难的境地——十年前由它们自己通过的药物,现在被发现有致命的副作用而面临检查。专家将于本月13日和14日对其进行投票,其中包括要求文迪雅增添额外警告、只允许某些医生为患者开文迪雅以及要求文迪雅召回等。

  葛兰素史克为了证明药物的安全性,曾自己做了一份研究报告,但是一位FDA的评论员称,这项研究报告错误百出,事实上可以作为反对文迪雅的案例。

  报道引用FDA主任珍妮特·伍德科克的话说,召集顾问委员会的原因之一,是该局内部专家对文迪雅的安全性并未达成一致意见。美药管局通常会采纳顾问委员会的意见,不过该委员会的意见对药管局没有约束力。

  此外,欧盟药品监管机构——欧洲药品管理局也表示,将在本月19日至22日评估文迪雅的安全性。

  文迪雅是葛兰素史克公司1999年推出的一种胰岛素增敏剂,用于治疗Ⅱ型糖尿病。该药在2006年曾创下32亿美元的最高销售纪录,但最近几年的多个研究表明,文迪雅会大幅增加服用者心脏病发作的风险,2009年该药销售额下降至12亿美元。

  编译/实习生尹晓琳记者/王进雨黎史翔

  追访北京

  今天上午,北京社保部门表示对此事已经知晓,而医保目录的设置是由多部门联合进行,例如须由发改委最终划定范围、定价等。

  因此,如果该药在美国被召回,那么该药品在北京医保目录如何处理,将由多部门联合商定解决。 文/记者陶颖

(责任编辑:刘晓静)
上网从搜狗开始
网页  新闻

我要发布

近期热点关注
网站地图

新闻中心

搜狐 | ChinaRen | 焦点房地产 | 17173 | 搜狗

实用工具