监管不力让维C银翘片国标“被走样”

　　监管不力让维C银翘片国标“被走样”

　　近日，国家食品药品监督管理局发布《药品不良反应信息通报》，提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众“关注中西药复方制剂维C银翘片安全性问题，以降低用药风险”。据悉，2004年1月1日至2010年4月30日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关维C银翘片的病例报告数共计1885例，严重病例报告共计48例，无死亡报告。

　　记得2006年，上海、四川、山东等地就曾传来维C银翘片抽检不合格的问题。当时，有权威的医药媒体就发出了这样的预警：维C银翘片生病了！之前，也曾有权威部门放出风声，凡未能达到卫生部标准的维C银翘片，将严禁出售和使用。但直到今天，关于维C银翘片抽测不合格的报道依然此起彼伏。

　　作为一名对药物安全很敏感的医生，我的问题是，这些药品不良反应的案例里，究竟有多少是那些质量不合格的维C银翘片惹的祸？要知道，作为一种当前在市场上销售排行前列的感冒用药，其质量安全可谓关系重大。但遗憾的是，尽管政府已经出台了维C银翘片生产的国家标准，但很多药企却仍在执行自己的地方标准。这或许也是很多地方药企维C银翘片检测不合格的原因所在。但政府监管在哪里呢？

　　作为一种中西药复合药剂，如果不按照国家标准生产，质量标准得不到严格的控制，那将意味着其成分、纯度、药效等有可能得不到保证。在这方面，我们有过不少令人痛心的前车之鉴。比如一些中成药产品，被商家悄悄添加了西药成分的药剂，却不标示剂量，导致病人产生不同程度的不良反应，这其实与过于粗放的中成药开放政策有关。另外，每每一种药在市场上走红，成千上百家药企就会一拥而上进行仿制性生产，但与此同时，对生产资质和药品质量的监督检测却往往跟不上。

　　如果药品的不良反应来源于药品生产质量的问题，比如多添加了那些非生产成分的药品、剂量得不到严格的控制或不符合标准、药品生产包装不妥当导致药品质量变质等，那么，实际上就意味着是生产的不安全埋下了使用不安全的伏笔。因此，要降低维C银翘片的用药风险，不仅仅需要医务工作者、药品生产经营企业以及消费者提高警惕，更需要相关职能部门在药品的生产监控方面，向公众交出一份满意的答卷。 （吴帅）