强生又陷“召回门”将全球召回7万支注射器

每经记者 陈时俊 发自上海

　　2月16日，有媒体爆料称，去年以来发生多轮召回事件的强生制药再次出现大规模召回，此次涉及的产品是约7万支抗精神病药Invega（芮达）注射剂用注射器，召回原因是“注射器存在裂缝，可能会引发感染或降低药效”。

　　据悉，关于此次召回事件，强生公司已在2月11日向经销商、药剂师及医疗产品供应商发出了召回通知。

中国未在本次召回范围内

　　根据强生制药在华子公司――西安杨森制药有限公司向《每日经济新闻》提供的一份召回事件媒体声明显示：“Ortho-McNeil-Janssen制药公司属下的杨森公司将主动在全球召回14个批次的InvegaSustenna缓释型混悬注射剂用150mg注射器（或美国的市售制剂剂量234mg）。”

　　这其中，具体的产品召回范围主要涉及“美国、澳大利亚、加拿大及韩国”等市场，其中美国10个批次，目前据称在中国没有生产及销售该产品。强生方面同时表示，此次召回并未涉及其他规格的同类产品。

　　强生发言人帕尼克对外界承认：“公司已收到澳大利亚一起可能与此问题相关的投诉报告。”

　　根据公开信息显示：此款抗精神病药Invega（芮达）的通用名称为“Paliperidone Extended ReleaseTablets（帕利哌酮缓释片）”，属于非典型抗精神病肌注药物，适用症为精神分裂症急性期的治疗。此药系美国强生公司在华最大的子公司――西安杨森制药有限公司所研发，2007年由美国食品与药物管理局（FDA）批准上市。

　　在中国市场，芮达属于进口处方药，2009年2月13日起获批在中国上市。根据国家食药监局有关“进口药品”的资料显示：“芮达具体生产及分包装分别是由美国制造商ALZACorporation（阿尔扎公司）和Janssen-CilagS.P.A公司实际运作，前者系强生公司于2001年收购而来。”

　　对于召回原因，强生公司方面表示：“此次召回的InvegaSustenna的注射器中有一部分在装有针筒的部位存在裂缝，由于裂缝被标签盖住，消费者并不易察觉到。上述裂缝理论上可能会破坏注射剂内部的无菌环境，从而可能引发局部甚至全身性感染；药剂通过裂缝漏出来，也可能会影响患者的使用效果。”

　　强生公司同时指出，这些裂缝可能是因粘贴标签时受压所致，公司是在常规测试中发现了这一缺陷。“公司生产组已解决这一问题，不会影响正常生产。”帕尼克指出。

多轮召回令品牌形象陷危机

　　自2010年以来，强生制药及其子公司一直“有点烦”，连环召回事件令这家作风强势的医药巨头备受指责。

　　据不完全统计，仅2010年一年时间里，强生已进行了包括强生泰诺、儿童抗过敏药可他敏、儿童止痛药美林在内的7轮药物召回事件，总共召回多达2亿瓶产品，损失约为6亿美元。除了经济损失外，药物召回同时还使强生在美国本土面临司法部的刑事诉讼。

　　中投顾问医药行业研究员郭凡礼曾表示：“强生再度陷入 ‘召回门’事件令公司品牌形象又一次陷入危机，此前召回泰诺药片一事使强生不仅损失了1亿美元，同时其品牌也陷入了空前的危机。”

　　“强生的连续召回事件说明其在生产和质量控制上存在一定问题。”南京大学商学院教授宋颂兴认为。

　　1月25日，强生公司公布了2010年第四财季数据，公司当季营业收入和利润纷纷下跌。据悉，仅2010年四季度，强生销售额便下滑5.5%；实现利润也仅为19亿美元，较2009年同期下降13.6%。而强生2010年全年营业收入也出现了公司上市67年以来首次年度营业收入下滑，跌至616亿美元。