广东佰易静注人免疫球蛋白药品涉嫌携丙肝病毒,卫生部紧急通知
卫生部24日下发紧急通知,要求各地做好使用广东佰易药业有限公司静注人免疫球蛋白患者的随访调查工作,对开始用药至检测时已满4周的患者,直接进行血液丙肝核酸检测;不满4周的,可先进行一次丙肝抗体检测,待满4周后再进行血液丙肝核酸检测,并密切追踪观察,对于出现异常反应的患者及时采取措施。
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通知称,据国家药监局通报,佰易药业2006年9月以后生产的部分静注人免疫球蛋白丙肝抗体呈阳性。经调查,涉嫌药品已销往北京、河北、黑龙江、江苏、浙江、安徽、福建、湖南、广东、广西、重庆、四川等12个省、市、区。卫生部要求各地卫生部门组织医疗机构对使用过佰易问题药的患者进行逐一统计和登记。
有业内人士表示,此次涉嫌携带丙肝病毒的产品,问题可能出在血液采集环节。此前,佰易产部分静注人免疫球蛋白,疑导致北京部分使用者的丙肝抗体呈阳性,但由于被发现的患者“问题”制品使用时间较短,相关检测尚不能确认使用者是否感染了丙肝。
针对现状,卫生部要求,各地卫生部门要组织医疗机构,重点对使用过广东佰易药业有限公司涉嫌问题制品的患者,进行逐一统计和登记。药品监管部门和卫生部门已组织专家开展了对该产品的丙肝病毒抗体检测和核酸检定,以及对使用问题制品患者的相关临床检验等工作。最终结果还需科学分析、综合评价才能得出。
据了解,静注人免疫球蛋白主要用于原发性免疫缺陷病、特发性血小板减少性紫癜、慢性淋巴细胞性白血病、获得性免疫缺陷综合征(AIDS)、川崎病及骨髓移植的治疗。据中新社
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