[提要]
国家药监局称广东佰易涉嫌药品主要销往广东、北京、四川、安徽等十二个个省、区、市,要对使用该药的患者做好随访工作,出现异常反应者及时采取措施。目前药品最终检测结果还需科学分析、综合评价才能得出。 |
新闻回顾:卫生部药监局叫停广东佰易产静注人免疫球蛋白
中新社北京一月二十四日电(记者曾利明)
国家食品药品监督管理局今天发布的“广东佰易药业有限公司违规生产静注人免疫球蛋白事件”调查进展通报说:根据目前掌握的情况,涉嫌药品主要销往广东、北京、四川、安徽、河北、福建、重庆等十二个个省、区、市。
卫生部今天已紧急通知各地停止使用广东佰易涉嫌药品并做好患者的随访工作,对开始用药至检测时已满四周的患者,直接进行血液丙肝核酸检测;不满四周的,可先进行一次丙肝抗体检测,待满四周后进行血液丙肝核酸检测,并密切观察,对于出现异常反应的患者及时采取措施。
国家食品药品监督管理局称,使部分静注人免疫球蛋白出现丙肝抗体阳性的产品是广东佰易公司去年九月以后生产的。卫生部已要求各地卫生部门组织医疗机构重点对使用过广东佰易药业有限公司涉嫌制品的患者进行逐一统计和登记。
为尽快查明原因,药品监管部门和卫生部门组织专家开展了对该产品的丙肝病毒抗体检测和核酸(RNA)检定,以及对使用该产品患者相关临床检验等工作。但最终结果还需科学分析、综合评价才能得出。
卫生部强调,各级卫生行政部门和医疗机构要采取有效措施,确保该项工作积极、稳妥进行,保证正常诊疗秩序,保护人民健康。
相关新闻:中国对广东佰易人免疫球蛋白采取紧急控制措施
辽宁排查未发现问题“球蛋白” 具体问题无定论
|
广东佰易药业有限公司在生产静注人免疫球蛋白产品过程中,存在严重违规行为。[详细] |
输注血制品后抗丙肝病毒阳转,尚不能确定为感染了丙肝病毒,还需要动态观察。[详细] |
|
|
|
(责任编辑:王永超)