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广东佰易人免疫球蛋白事件涉及京粤川等12省市

广东佰易药业畅销血液制品被指携带病毒

广东佰易药业静脉注射用人免疫球蛋白(资料图)

  新闻回顾:卫生部药监局叫停广东佰易产静注人免疫球蛋白

  中新社北京一月二十四日电(记者曾利明) 国家食品药品监督管理局今天发布的“广东佰易药业有限公司违规生产静注人免疫球蛋白事件”调查进展通报说:根据目前掌握的情况,涉嫌药品主要销往广东、北京、四川、安徽、河北、福建、重庆等十二个个省、区、市。

  卫生部今天已紧急通知各地停止使用广东佰易涉嫌药品并做好患者的随访工作,对开始用药至检测时已满四周的患者,直接进行血液丙肝核酸检测;不满四周的,可先进行一次丙肝抗体检测,待满四周后进行血液丙肝核酸检测,并密切观察,对于出现异常反应的患者及时采取措施。

  国家食品药品监督管理局称,使部分静注人免疫球蛋白出现丙肝抗体阳性的产品是广东佰易公司去年九月以后生产的。卫生部已要求各地卫生部门组织医疗机构重点对使用过广东佰易药业有限公司涉嫌制品的患者进行逐一统计和登记。

  为尽快查明原因,药品监管部门和卫生部门组织专家开展了对该产品的丙肝病毒抗体检测和核酸(RNA)检定,以及对使用该产品患者相关临床检验等工作。但最终结果还需科学分析、综合评价才能得出。

  卫生部强调,各级卫生行政部门和医疗机构要采取有效措施,确保该项工作积极、稳妥进行,保证正常诊疗秩序,保护人民健康。

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佰易药业违规产品被查
卫生部紧急叫停“佰易”静注人免疫球蛋白
 广东佰易药业有限公司在生产静注人免疫球蛋白产品过程中,存在严重违规行为。[详细]
危害 携带丙肝病毒 致患者丙肝抗体阳性
原因 采血环节疑为祸因
销售 广东、北京、四川、安徽、重庆等12个省市
措施 广东佰易被扣2万多支违规药品 目前已停产
事件进程
2006年8月9日 广东通报佰易采血浆站违规采浆
2006年11月24日 佰易通过GMP认证 有效期5年
2007年1月14日 国家药监局宣布佰易药业违规
2007年1月24日 药监局通报广东佰易药业案进展
各地查封
北京 68558瓶(支)已被北京药监部门封存
上海 控制4832瓶问题免疫球蛋白
天津 四川 武汉 南京
资料:丙肝抗体阳性不一定就是感染了丙肝
 输注血制品后抗丙肝病毒阳转,尚不能确定为感染了丙肝病毒,还需要动态观察。[详细]
药监体系:药监总局开始对所有药品再注册
整治:实施停业整顿142家药厂 收回86张GMP证书
 向药企派驻监督员 实行驻厂监督制度
反腐:药监高官纷纷落马 监管新机构成腐败灾区
 国家药监局原局长郑筱萸 注册审批成腐败平台
 医疗器械司原司长郝和平 辽宁药监局原局长

(责任编辑:王永超)

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