我省去年查处药品药械违法案件2.5万件

　　本报讯(记者李慧敏)昨日，记者在我省食品药品监督管理工作会议上获悉，我省2006年共查处药品医疗器械流通环节违法案件2.5万件，货值3900余万元，捣毁制假窝点26个。今年，药监部门将着力开展药品医疗器械市场秩序的专项整顿行动，打击违法制售假药行为，为广大群众的药品使用设置“安全屏障”。

据悉，2006年，我省严肃查处了石家庄南枫医药科技发展有限公司制售假冒“A型肉毒毒素”案、假冒“人血白蛋白”案等一批涉及面广、影响较大、群众反映强烈的大案要案。将违法情节严重的河北省泰康医药公司等3家药品经营、使用单位列入“黑名单”，并对其实施特别监管。同时，在药品研制环节，我省对260个品种的药品注册资料进行了审核，对不符合要求的55个品种予以退审，查处了部分企业在药品注册申报中的弄虚作假行为。在药品生产环节，检查药品注射剂、生物制品等生产企业200家，对违规生产企业进行了严厉查处，依法收回了廊坊市永光制药厂以及石家庄市瑞生药业有限公司口服液的药品GMP证书，责令河北元森制药有限公司等5家企业停业整顿。今年，我省各级药监部门将继续开展药品注册现场核查、医疗器械产品注册申报资料及临床试验真实性核查工作，严格审查标准，提高申报质量，严厉打击注册申报弄虚作假行为。组织清理药品批准文号，通过药品注册等方法，淘汰存在安全隐患的药品品种。并开展动物源医疗器械、同种异体医疗器械等高风险产品生产质量体系的专项检查。

　　春节药品检查即日启动

　　全面清查药械药品购进、储存和销售环节

　　本报讯(记者李慧敏)新春佳节即将来临，我省药监部门将从即日起到3月10日，对全省药品市场的药品器械和医疗机构药品进行全面清查整顿，以保障广大市民春节用药安全。据介绍，此次药品清查将重点检查药品医疗器械经营企业和医疗机构的药品购进验收、储存养护和销售三个重点环节。药品医疗器械经营企业和医疗机构对购进的药品器械的包装、标签及内在质量要认真检查，仔细核对进货票据、供货单位及人员的资质等规定手续的合法性，不符合规定的，坚决禁止验收入库和销售；药品医疗器械经营企业和医疗机构要严格按照规定标准进行储存和养护，维护质量稳定；药品零售及连锁企业要认真审核销售药品，禁止销售过期失效药品，严格执行药品分类管理规定，对必须凭处方销售的处方药。各药品零售药房必须索取并留存处方，确保社会公众用药安全。对于检查中发现的问题，药监部门将予以依法严肃处理。