药监局:我国将两周发布一次食品安全信息(实录)

　　[颜江瑛]:第二个主题是大家前一段时间也比较关心的，“十一五”规划发布以后，国家在支持食品药品监管方面有哪些力度；第二个主题就是政府在加大食品、药品监督管理基础设施建设方面一些重大的举措。

党中央和国务院对我们食品药品监管工作是高度重视，2005年底，在国家发改委和财政部的大力支持下，国家食品药品监督管理局就着手研究和制定食品药品监督管理基础设施建设项目。为什么要制定这个建设项目呢？主要是由于食品药品监督管理系统时间比较短，监管的基础设施条件比较差、基础底子比较薄，所以基础设施建设和基础能力建设是我们近一段时间建设的重点工作，在发改委、财政部的支持下，中央和地方政府准备投入88亿元用于食品药品监管系统基础设施建设。中央政府投入63亿元，地方政府投入25亿元。项目的目标，我们争取利用3-5年时间，通过“食品药品监督管理系统基础设施建设项目”的实施，中央级的基础设施达到与食品药品监管工作、经济社会发展相适应、技术手段在国际上处于比较领先水平。

　　[颜江瑛]:第二，地方的食品药品监管体系能够承担法定赋予的监管和依法行政的各项任务，食品药品监管的基础设施项目主要包括以下六方面的内容：第一，国家食品药品监督管理局的中国药品生物制品检定所的迁建项目，这也是在京的一个项目，这个迁建项目主要内容有：药品检验楼、生物制品检验楼、生物安全实验楼、生物诊断试剂检验楼、动物中心楼、综合业务楼、信息楼、科技楼及毒种、菌种等附属用房等。整个迁建项目的总建筑面积为9.2万平方公里，占地200亩，目前这个项目已经确定建设地点，正在进行环境评价工作。这是项目的第一个内容。

　　[颜江瑛]:第二个内容就是国家口岸药检所改造项目。国家食品药品监督管理局指定中国药品生物制品检定所和16个地方药检所作为进口药物的口岸药检所。目前的16个口岸检验所在进口药品的全项检查能力方面还不够，特别是对生物制品和药品包装材料的检验能力也不够，动物实验室的能力也普遍不足。针对这个情况，国家口岸药品检验所改造项目为16个口岸建议所的生物检测设备的特殊改造，实验室改造面积一共是1.8万平方米，配备改造的实验室所需的试验设备严格按照全国药品检验机构基本仪器配备标准进行配备，政府的检验设备项目目前已经进行到可行性报告的审批阶段。

　　[颜江瑛]:第三个内容就是国家医疗器械检测中心的改造项目。这其中有一部分也是在京的项目。国家食品药品监督管理局先后设立了10个医疗器械质量检验中心，分管不同品种的医疗器械检验工作。这10个检验中心分布全国10个不同的省份。按照各中心的专业分工，项目的重点对全国10个医疗器械检验中心的专业检测室进行改造，配备相应的仪器设备，根据医疗检测产品的专业需要和归口管理的要求，结合我国医疗器械生产的特性、生产厂家的地域和分布的密度，建设适当的实验室和配备相应的检测设备，建筑面积9.8万平方米，目前可行性研究报告即将完成编制实施。

　　[颜江瑛]:第四，国家药品不良反应监测体系建设项目。这个项目的建设包括一个国家药品不良反应检测中心和31个分中心。建立药品不良反应，医疗器械不良事件以及药物滥用检测网络信息系统。监测网络信息系统联接国家中心和31个分中心。国家食品药品监督管理局作为我们的直属单位，也是建设的一个内容。

　　[颜江瑛]:第五和第六个方面，一个是西部地区食品药品监督行政执法机构基础设施建设和西部地区药检所改造项目，这两个项目建设项目也是主要包括中西部地区省地县三级的执法机构办公用房和实验室用房，具体的内容在发给大家的材料中有，在这里就不详细说了。在国家食品药品监督管理局基础设施建设实施过程中，我们不仅得到了国务院的大力支持，得到国务院发改委和财政部的大力支持，在这个项目中，我们也得到了北京市政府的大力支持，北京市政府将食品药品的监管项目从供地到项目实施前期的手续办理都给予了大力的支持。而且将国家基础设施建设项目列入了北京市的重大工程，这样对我们项目的申请和实施给予了便利的条件。

　　[颜江瑛]:宣武区也把区内非常好的用地无偿提供给了国家食品药品监督管理局，在这儿真的非常感谢北京市政府对国家食品药品监督管理局工作的支持。同时中央编制办公也对国家食品药品监督管理局的工作给予了很大的帮助和支持，近期准备到我们国家食品药品监督管理局做相应的调研，针对国家食品药品监督管理局的职能和实际工作在人力配置方面做相应的调研工作，这也会对我们人力资源方面的建设给予很大的支持。

　　[颜江瑛]:在食品药品监督管理的基础设施建设中，各省、市政府在财政和发改委方面也给予了很大的帮助。同时我还想强调一下，刚才我介绍的是政府在加大食品药品监督管理基础设施项目的主要内容。国家食品药品安全“十一五”规划实施以后，中央和地方政府，还会根据“十一五”规划的实施内容和实施项目在食品药品监督管理方面给予大力的投入。

　　今天两项主题的发布到此结束，下面请各位记者提问。

　　[ 美联社记者]:刚才您说的80亿人民币的投资是2005年，是不是第一次宣布？如果是，是什么原因？这笔钱会不会为了这几个月全世界对于中国的食品安全问题非常重视你才第一次宣布？

　　[颜江瑛]:从项目的启动到着手研究制定是2005年开始，在“十一五”发布规划上已经说了，我们的工作是延续的，在这个工作中也是考虑国家食品药品监管系统的基础性建设来制定的。我们不会因为目前前一段时间国外媒体对我们食品安全的炒作来改变我们项目的规划，项目的规划一旦制定，我们必须要按照规划项目来实施。

　　第二，这个项目的投入，仅仅是基础设施项目建设的一部分，国家会在“十一五”计划中进一步加大食品药品监管的投入力度，我相信“十一五”规划实施完以后，整个全国的食品药品监管的能力和基础建设会有很大的提高。在这方面，从最基本的来保证人民群众的食品药品安全和基础设施方面会有很大的改善。

　　经费确实是第一次宣布，因为前期我们在项目的编制和项目的可行性报告的论证方面，那是一个前期的工作，有些实施工作现在已经到了可以向媒体介绍的时候。

　　[中国日报记者]:前期美国APDA官员访华，就中国食品药品安全问题和中国政府展开了对话。请问在未来，中美政府会针对食品药品安全开展哪些具体的合作意向？

　　[颜江瑛]:大家也都关注到了前一段时间，中美两国就食品药品安全问题进行了磋商，特别是吴仪副总理6月份参加了中美两国高层论坛回国后，国家食品药品监督管理局和质监总局、卫生部都与美国的卫生部和美国的FDA进行了对话。这个工作结束以后，国家食品药品监督管理局邵明立局长也在6月份和美国的FDA就两国下一步加强食品药品安全的监管工作做了讨论。

　　应美国食品药品监督管理局的要求，今年7月份，我们国家的国家食品药品监督管理局的领导访问了美国的FDA，并做了深入的探讨。8月1号，美国的卫生部其中也有美国FDA的官员，回访了国家食品药品监督管理局，就两国食品药品医疗器械方面的合作意向达成了共识，今天可以向大家公布一些基本的框架。主要的内容一个是在监管方面，我们准备通过举办一些研讨会、培训班加强技术方面的交流。二，通过检察员方面的交流加强两国监管方面的合作。三，我们还准备在监管方面举办一些医疗器械和药物的研讨会，这是监管层面的合作。

　　[颜江瑛]:第二，在信息交流上，美国的APDA和中国的APDA，准备在政策法规方面加强两国的交流，还有不良反应事件和产品安全方面的交流。

　　第三，两国准备在打击假药领域方面开展一些协作。因为假药是全球共同面对的问题，这样的话，我相信通过两国的合作，会有利于我们推动工作。

　　第四，准备建立高层定期会晤机制，这样的话，有利于两国之间的合作和交流的工作进一步落实。双方也都确定了联络员，美国APDA和中国的食品药品监督管理局都确立了联络员，有利于下一步工作的推进。同时我们着手制定两国的药品医疗器械监管的合作备忘录，出来以后，我们会及时向媒体公布。

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