药监局:我国将两周发布一次食品安全信息(实录)

　　[中央电视台记者]:我想问一下，现在看到网上有很多关于卖药的信息，现在能够进行药品交易的网站有多少？他们具备什么资格才可以交易？哪些网站可以进行交易？

　　[颜江瑛]:这个问题挺好的，前一段时间我们接到媒体记者的问题，正好借这个机会一起回答大家的问题。

　　从事药品互联网交易分为两类：一类是药品的信息服务，一个是药品的交易服务。这两类必须经过食品药品监督管理部门的批准，并且在网站的显著位置上标识互联网药品信息服务资格证书和互联网药品交易证书。这两个证书在网站的显著位置上标识以后，如果消费者点击这两个标识，会看到相应的批准文号，批准文号在食品药品监督管理局的网站上查实，就可以知道是不是合法的从事药品信息服务和从事药品交易服务的网站。希望通过媒体告诉大众。

　　[颜江瑛]:到2007年7月31号为止，依靠媒体，经过各省食品药品监督管理部批准，可以从事药品信息服务的网站有1211家，这1211家其中有399家是提供经营性药品信息服务的网站，有812家是提供非经营性药品信息服务的网站。刚才我说的全是药品信息服务。

　　还有药品交易，分两类：一类是第三方交易，我们药品的招标采购必须要经过食品药品监督管理部门的批准。经过批准从事药品交易服务的网站现在全国有9家，其中有5家是第三方交易，第三方交易是不允许在网上进行买卖的，只能作为药品招标采购和其他方面的第三方的交易。其中有4家是药品零售的交易网站，这种零售交易网站，我在这儿强调一下，只允许交易非处方药，不允许交易处方药。这四家网站分别是：北京金瑞大药房网站、北京金象大药房网站、上海药房网、辽宁盛生药房网。这几个网站的信息我们会在今天新闻发布会之后在我们的网站上进行公布。

　　[颜江瑛]:凡是没有取得食品药品监督管理部门合法的《药品信息服务资格证书》和《药品交易证书》的网站都是非法网站。前一段时间，我们看到北京青年报曾经报道过，有一些非法网站冒充国家食品药品监督管理局的网站从事一些非法药品的交易，在这里给大家一个信息，进入国家食品药品监督管理局的网址是www.sfda.gov.cn，因为前段时间对冒充国家食品药品监督管理局的网站有我们的第一个网页，实际上网址是错误的，提醒消费者一定到找到正确的信息。

　　[颜江瑛]:与此同时，国家食品药品监督管理局也和信息产业部一起加大对利用网络进行非法药品交易的非法网站的打击力度。食品药品监督部门一旦发现这种非法交易的网站，也希望大众发现非法交易的网站，及时向食品药品监督管理部门通报，我们会及时移交信息产业部门封杀他们的网站。

　　[俄罗斯国际文传电讯社记者]:我有一个问题是关于新药品注册法规的，请问新的药品注册法规的实施会不会导致仿制药品减少，会不会导致仿制药品利润的损失，甚至会出现倒闭的现象？谢谢。

　　[颜江瑛]:7月11号，我们在新闻发布会上发布了国家食品药品监督管理局7月10号颁布注册管理办法，将于今年的10月1日正式实施。在这个注册管理办法中有一个比较新的亮点，像刚才你提到的会不会造成仿制药品数量下降，肯定会，这是不可避免的。因为新修订的管理办法有一个指导思想，一个是加强仿制药的管理，提高技术要求，遏制低水平、重复仿制药的现象，肯定会有一部分仿制药生产量的下降。

　　[颜江瑛]:中国是仿制药的大国，今年我们国家批准的药大多数是仿制药，鼓励仿制药上市的实际上也是世界上很多国家基本药物试剂的一项举措，但是我们鼓励的是质优价廉的，我们通过药品注册管理办法是避免过多、过乱、低水平重复的仿制药品，这样来净化我们的药品市场，提高仿制药的水平，也可以通过政策手段、技术手段的宏观调控来正确引导企业的创新研发。这个管理办法规定出来以后，如果说企业不能适应现在新的管理办法的要求，肯定是会被淘汰出局的，这是不可避免的，也是市场的规律。

　　[法新社记者]:现在有不少媒体都是关于中国食品和药品方面忧虑的报道，也有最新的调查说美国的消费者中，只有30%的人相信中国进口的食物是安全的。也有报道说，有一些奥林匹克的运动员希望能够最后一分钟来中国，因为他们担心中国食品安全的问题。对此，不知道你们对这些现象会采取什么措施和反馈？还有刚才您讲到的，国家口岸药检方面的问题，我看到都是讲进口的问题，不知道出口方面你们对国际上有没有一些承诺？

　　[颜江瑛]:关于你说的国外食品安全的报道是这样的，前一段时间我记得是7月20号，国家质检总局长李长江局长在国新办新闻发布会对食品安全做了解答，8月5号，国家食品药品监督管理局的惠鲁生副局长在接受新华社记者采访的时候，也对我们国家的食品安全形势和如何看待、采取的举措做了报道。这里我不再重复。我想强调一下，大家关注的是奥运会的时候，正好在这个会上，我借此机会跟大家说一下。

　　[颜江瑛]:昨天国家食品药品监督管理局的邵明立局长专门组织了奥运会的主办城市和协办城市关于食品、药品安全保障的座谈会，在这个会上，北京市人民政府的食品安全办公室和北京市药品监督管理局专门介绍了一下他们在保障奥运会方面食品药物方面的工作是如何开展的。协办的城市，像天津、上海、沈阳、青岛和秦皇岛也在会上做了一些介绍。这方面把北京市的做法跟大家说一下，让大家看到奥运食品方面是如何保障的，也希望运动员能够放心。

　　[颜江瑛]:今天是特殊的日子，8月8号，是我们国家2008奥运会倒计时一周年，所以北京市在奥运会安全保障方面相关的信息和相关的发布也正在进行，我想把昨天的会议跟大家做一个介绍。昨天北京市人民政府的食品安全办公室主任在会上做了北京市如何在保障奥运会期间的食品安全，他们采取的措施一个是北京市已经建立的食品安全的追诉系统。北京市也建立了食品安全的三级监控的网络，他们在食品安全方面通过科学评估、市场准入、监测与监督抽验、突发事件的应急处理、信息发布和日常监督管理机制，并且他们的食品安全责任体系已经建成，构筑了监管系统、技术检验系统还有企业三方的多层次的检测体系，对食品安全进行全方位的检测，而且专门制定了奥运会的食品安全标准。同时也启动了奥运食品安全的监控系统，这段时间北京市马上就要进行“好运北京”的一些场馆测试，包括食品安全体系的测试。

　　[颜江瑛]:同时北京市食品安全办在整个食品安全体系方面，也推行了流通领域食品的准入制度，对不合格的食品严格实行强行退市，加大对失信企业的惩治力度。

　　在药品安全方面，北京市药品监督管理局把药品工作做了介绍，我在这里也跟大家做一个介绍。目前北京市已经在南郊、东郊和城区建立了三个大型的药品物流配送，物流配送能力已经覆盖到所有的奥运场所和重点区域，北京市的药检所和医疗器械检定所也为整个奥运会的检定做好了准备，成为了检测的核心，也完成了主要设备的采购、调试。并且根据奥组委提供药品目录制定整体的解决方案，药品的安全信息平台的建设已经完成了试点和部分区域的推广。北京药品安全的赛事保障工作已经完成了两次测试，为了让北京市药店的营业员保证奥运的实施，开展了双语服务。还开通了北京市医药协会的双语服务热线，在奥运会期间可以为旅游者和其他的观众提供药品方面的服务。

　　[颜江瑛]:作为国家食品药品监督管理局，在北京奥运会期间，我们准备在监管力量方面和技术支撑方面给予主办城市和协办城市大力的支持。国家食品药品安全的“十一五”规划里面也专门提到，要实施2008年奥运会的基本功能，“十一五”规划的实施也会进一步推动主办城市和协办城市的食品安全保障的建设，今年下半年10月份，国家食品药品监督管理局还准备组织人员专门对主办城市和协办城市的食品的安全进行督查，进一步推动食品保障措施的落实。

　　昨天奥运会食品和药品保障座谈会上，我们国家食品药品管理局的邵局长专门要求要通过奥运会的主办和协办城市的监管工作，以保证奥运会食品药品安全为契机，加大食品药品的整治力度，打击违法行为，进一步抓紧建立地方政府负总责监管，企业作为第一责任的质量体系，来保障奥运会期间食品药品的安全。

　　[颜江瑛]:口岸药品出口方面，在全项的口岸药品出口方面的检查存在着一些不足，在进口方面，我们国家有《药品进口管理办法》。在特别规定出台以后，国家食品药品监督管理局为制定相应的出口药品和医疗器械的管理制度，目前对出口的管理我们是按照国际惯例，由进口国严格负责它的检验、检测。就像我们国家要加强出口进口药品的管理一样，下一步出口药品的制度出台以后，我相信我们国家会在出口药品监控方面进一步加大力度。